发布易6月6日-康德莱(603987)(603987)晚间公告称,公司控股子公司上海康德莱(603987)医疗器械股份有限公司(简称“康德莱(603987)医械”)近来收到国家药监局颁布的三类医疗器械注册证。
依据公告,上述获得注册证的产品为一次性运用微导管,由导管、护套、导管座和显影环组成,导管外层涂有亲水涂层,首要材料包含Pebax、聚酰胺、304V不锈钢、PTFE、聚碳酸酯(PC)、热塑性聚氨酯(TPU)等,适用范围包含打针或输入对照介质和/或液体(如造影剂)和/或栓塞材料,和/或恰当的器械(如支架、弹簧圈),神经血管运用在外。
揭露材料显现,一次性运用微导管是一种用来进入小血管,辅佐导丝或许导管器械抵达病变方位进行医治的细小导管,公司累计已产生的研制投入约为人民币170万元,现在国内商场外资品牌的出售占比较高。
康德莱(603987)表明,三类医疗器械注册证的获得,是对康德莱(603987)医械现有介入类产品线的有用弥补,将进一步进步其商场竞争力,对康德莱(603987)医械在介入医治范畴开展和商场拓宽具有积极意义。到现在,该产品尚未在国内进行出售,短期内对康德莱(603987)医械及公司的运营成绩的影响较小。股票上市公司要闻