苑东生物3月28日晚发表2021年年报,得益于高端化学制剂、立异药及世界化“三驾马车”齐发力,陈述期内公司取得了营收和净利润双增加的不俗成果。年报显现,公司2021年完结经营收入10.23亿元,同比增加10.96%;净利润2.32亿元,同比增加30.46%;扣非后净利润1.37亿元,同比增加21.50%。
从收入结构来看,公司近九成营收来自于高端化学制剂事务,首要系中心制剂出售放量及第五轮中标集采的“光脚”产品奉献纯增量所造成的。
详细来看,得益于质料制剂一体化的本钱优势及公司强壮的营销系统,苑东生物首个中标集采种类——富马酸比索洛尔片在中标集采后继续放量,销量现已远远超越集采约好的收购量,为公司增厚了成绩。别的,公司研制的达比加群酯胶囊、格隆溴铵注射液、盐酸法舒地尔注射液三个“光脚”产品中标集采。
在高端化学制剂方面,苑东生物一向聚集具有高技术壁垒、差异化优势的种类。依据年报及米内全国重点省市公立医院数据库,2021年前三季度,公司9个首要产品市占率均进入商场前四位,体现出公司产品较强的商场竞争力以及强壮的营销才能。
立异药继续发力也是苑东生物2021年的首要亮点。公司2018年-2020年研制投入占营收份额均保持在16%以上,远超职业平均水平,2021年更是提升至超越20%。得益于此,公司已有10余个1类立异药在研,立异管线包括精麻、糖尿病、心血管、肿瘤等多个范畴。公司发展最快的首个自主研制的1类化学新药优格列汀片已于2022年2月完结了首例临床III期实验的患者入组。
值得一提的是,跟着硕德项目完工,苑东生物世界化战略也在稳步推动。在产品方面,公司已有10个质料药出口至欧美世界干流商场并储藏了5个ANDA化学制剂种类。人才方面,公司已构建世界化办理部队,掩盖研制、FDA注册、出产全产业链。
此外,作为世界化战略重要的施行载体,募投项目——硕德药业一期现已基本建设完结处于试运行阶段。该项目已依照美国cGMP、欧盟EUGMP规范搭建了相应的出产质量办理系统,公司表明将力求于2022年内具有FDA现场查看条件。