新京报讯(记者李云琦)被称为“屠呦呦概念股”的昆药集团(600422)6月17日一字涨停。数据显现,昆药集团(600422)开盘股价报9.69元/股,较上一买卖日涨幅9.99%。
6月17日,新华社发布屠呦呦团队的最新研究开展引发商场重视,其间报导,国家药品监督管理局《药物临床实验批件》显现,由屠呦呦团队地点的我国中医科学院中药研究所提交的“双氢青蒿素片剂医治系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床实验”请求已获同意。昆药集团(600422)股份有限公司作为担任单位展开临床实验。
此前的2018年4月,昆药集团(600422)就曾在互动易渠道上表明,公司的双氢青蒿素抗红斑狼疮研制项目现在处于临床Ⅱ期患者入组阶段,临床Ⅱ期实验完结估计需求2年以上时刻。
6月17日,新京报记者致电昆药集团(600422)董秘了解相关状况,其表明,现在暂时无法回应其他问题,具体状况自己还需求向研制团队了解。
2019年4月11日,新京报记者造访昆药集团(600422)。
曾7000万元买屠呦呦团队专利
昆药集团(600422)与屠呦呦团队的买卖已久。2016年9月,昆药集团(600422)宣告,与我国中医科学院中药研究所签定《双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮项目转让合同书》,将以里程碑付款的方法,出资7000万元,向我国中医科学院中药研究所购买其所持有的诺贝尔奖取得者屠呦呦教授团队开发的双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮研制项目临床前研究所取得的相关专利及临床批件。
昆药集团(600422)介绍,双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮研制项目产品定坐落医治红斑狼疮,系统性红斑狼疮好发于生育年纪女人,多见于15~45岁年纪段,女:男为7~9:1。在美国多区域的流行病学调查报告,系统性红斑狼疮患病率为14.6~122/10万人;我国大样本的一次性调查(>3万人)显现,系统性红斑狼疮的患病率为70/10万人,妇女中则高达113/10万人。(来历:《系统性红斑狼疮确诊及医治攻略》2010年)
“现在我国临床医治并没有专门针对红斑狼疮的药,依然以糖皮质激素为根底,联合运用非特异性抗炎、免疫抑制剂,虽然在必定程度上延缓了疾病的进程,但长期运用形成患者免疫功用低劣等多种并发症是导致医治失利的主要原因”,昆药集团(600422)其时表明。
依据2019年6月17日新华社发布的屠呦呦团队最新研究开展,现在青蒿素医治红斑狼疮项目一期临床实验成果慎重达观。
新华社文章中称,临床实验一般共三期,二、三期实验样本量更大,至少还需7到8年。若实验顺畅,估计新双氢青蒿素片剂或最快于2026年前后获批上市。
为青蒿素全球供货商抗疟类药物毛利率超50%
依据昆药集团(600422)年报,公司现已先后成功开发上市了主要成分为三七提取物三七总皂苷的血塞通系列中药制剂,成分为全组成化合物天麻素的天眩清系列化药制剂,主要成分为黄花蒿提取的单一化合物青蒿素及其组成衍生物蒿甲醚、双氢青蒿素等的青蒿系列化药制剂等。
2017年年报中昆药集团(600422)曾表明,母公司的原料药车间相继经过澳大利亚TGA和日本PMDA的GMP认证、WHO认证、美国FDA认证,部属控股公司华武制药双氢青蒿素车间经过WHO认证,在世界原料药供给中具有优势。
此外,在2018年10月,昆药集团(600422)还发布,昆药集团(600422)与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署“昆药科泰复(双氢青蒿素哌喹片)世卫预认证赞助”协议,比尔及梅琳达·盖茨基金会决议依据项目开展分批次向昆药集团(600422)赞助合计1251532美元,协助公司的科泰复产品经过世界卫生组织预认,使昆药集团(600422)成为契合世卫质量标准的双氢青蒿素哌喹片全球收购的供货商。
在2018年年度,昆药集团(600422)的抗疟类药物发生经营收入为6925.92万元,经营本钱为3275万元,对应毛利率52.71%。这样的出售较2017年度有所下降。数据显现,2017年度昆药集团(600422)抗疟类药物的经营收入为1亿元,经营本钱为6416万元,毛利率40.39%。
昆药集团(600422)称,2018年抗疟类产品出售下降,主要是双氢青蒿素哌喹片、蒿甲醚注射液及青蒿素出售下降导致。
依据公司2018年年报,在抗疟项目上,公司还有复方抗疟新药ARCO高技术产业化与世界化项目项目估计出资5525万元,项目被列入国家高技术产业开展项目方案及国家资金补助方案,取得国家补助资金800万元,项目没有开工。
新京报记者李云琦修改徐超校正陆爱英
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