近来，国家食物药品监督办理总局下发了《关于中止冬虫夏草用于保健食物试点作业的告诉》(以下简称告诉)，依据新修订的食物安全法相关规则，总局已拟定发布《保健食物注册与存案办理办法》，含冬虫夏草的保健食物相关申报批阅作业按《保健食物注册与存案办理办法》有关规则履行，未经同意不得出产和出售。

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据了解，国家食药监总局2012年8月份发布了《冬虫夏草用于保健食物试点作业方案》，尔后包含青海春天、江中药业(23.950, -0.04, -0.17%)、同仁堂(28.300, -0.49, -1.70%)、康美药业(15.370, 0.14, 0.92%)、劲牌有限公司被列入试点出产企业。

关于国家食药监总局忽然喊停，江中药业董秘办相关人士向记者介绍，公司在此文件下发之前就获得了保健品出产批文，因而此事对公司的事务没有影响。同仁堂相关人士则表明，这并不归于上市公司的出产规模。

在外界看来，此事影响较大的企业莫过于青海春天。昨日，青海春天在回复《证券日报》记者采访时表明，“上述告诉下发后详细怎么履行，咱们也在等国家局出台详细的办理细则。现在，极草产品依然遵循2014年7月18日青海省食监局下发的53号文进行办理，依据53号文告诉要求：冬虫夏草纯粉片严厉参照《药品出产质量办理规范》(GMP)的要求安排出产。”

北京鼎臣医药办理咨询负责人史立臣在承受《证券日报》记者采访时表明，《冬虫夏草用于保健食物试点作业方案》是青海春天出产冬虫夏草产品合法化的条件，监管部门下发中止试点的告诉后或对相关公司事务产生影响。

身份合法性遭质疑

冬虫夏草相关产品的行政归属发生了屡次改变，由保健品、食物、药品再到饮片，最后到“试点产品”。

2009年卫生部的《关于一般食物中有关质料问题的批复》和2010年国家质检总局食物出产监管司的《关于冬虫夏草不得作为一般食物质料的告诉》都规则，冬虫夏草现在不得作为一般食物质料运用。尔后，2012年6月份，国家食药监总局下发《关于冬虫夏草中药饮片编造规范有关问题的告诉》，指出冬虫夏草破坏及限制成片不归于中药饮片编造范畴。

而2012年8月份，国家食物药品监督办理局印发了《冬虫夏草用于保健食物试点作业方案》，第一次答应冬虫夏草直接被用为保健食物的质料，试点时限为同意试点企业相关产品之日起5年。尔后青海春天等五家企业进入了保健品试点企业名单，这也让冬虫夏草保健品具有了“合法身份”。

关于公司产品的身份，记者致电青海春天公司，相关人士表明，公司是使用青海省冬虫夏草优势资源，研讨开宣布的冬虫夏草纯粉片等立异产品，是青海省出产的冬虫夏草经加工制成的产品，为青海省归纳开发使用优势资源的试点产品。

值得一提的是，青海省食药监局曾在其官上挂出相关阐明称，根据青海春天研制的冬虫夏草纯粉片的立异特点，不归归于既有监管系统中的药品，也不归归于既有监管系统中的食物或保健食物，其产品作为补养类特别产品进行办理。

但一位职业人士向记者表明，补养类产品也应归归于保健品范畴。

让外界意外的是，近来，国家食物药品监督办理总局下发了《关于中止冬虫夏草用于保健食物试点作业的告诉》。这意味着青海春天出产的冬虫夏草相关产品的行政归属再遭应战。

关于此事，青海春天表明，公司的冬虫夏草纯粉片仍严厉参照《药品出产质量办理规范》(GMP)的要求安排出产。

不过，史立臣在承受记者采访时表明，冬虫夏草属中药材，并不是药食两用，因而不能作为保健品质料。

曾陷质量危机

关于此次国家食物药品监督办理总局叫停冬虫夏草用于保健食物试点，有剖析人士以为，这和此前监管部门发布的一系列文件有关。

国家食物药品监督办理总局于2016年2月4日发布了《关于冬虫夏草类产品的消费提示》称：“近期，食物药品监管总局安排展开了对冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片产品的监测查验。查验的冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片产品中，砷含量为 4.4~9.9 mg/kg。冬虫夏草属中药材，不归于药食两用物质。有关专家剖析研判，保健食物国家安全规范中砷限量值为1.0 mg/kg，长时刻食用冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片等产品会形成砷过量摄入，并可能在人体内积蓄，存在较高危险。”

因为国家食药监总局发布的上述文件，青海春天遭到了上交所的问询。青海春天在公告中回应称，公司控股子公司青海春天药用资源科技使用有限公司出产、出售的冬虫夏草纯粉片为仅有具有合法出产、出售身份的冬虫夏草纯粉片。“冬虫夏草及冬虫夏草纯粉片的服用安全性，是经研讨证明的;冬虫夏草的砷摄入量远低于世界食物法典委员会制定的世界规范。”

青海春天称，国家食物药品监管办理总局于2012年8月份展开“冬虫夏草作为保健食物试点”作业，公司按国家相关要求完成了冬虫夏草纯粉片的安全毒理学点评试验研讨。各项试验成果均显现，以净制冬虫夏草为质料的冬虫夏草纯粉片安全无毒，而且，在急性毒性试验和亚缓慢毒性试验(服用周期占试验动物生命1/10左右的时刻)中，冬虫夏草纯粉片的最大剂量别离相当于人引荐用量的257倍、137.2倍，均未观察到有害效果。

青海春天还表明，至今停止，在国内外关于冬虫夏草的研讨作业中，并未有服用冬虫夏草、冬虫夏草纯粉片形成砷过量摄入、在人体内积蓄的定论或报导。

青海春天称，青海春天药用资源科技使用有限公司自2014年7月18日起，即严厉依照青海省食物药品监督办理局下发的《关于冬虫夏草纯粉片相关事宜的告诉》试点产品的相关规则出产、出售冬虫夏草纯粉片。

一位职业人士向记者表明，青海春天在提高产品质量方面投入较多，但也耐不住冬虫夏草职业鱼龙混杂的开展现状。

在国家食物药品监督办理总局发布撤销冬虫夏草用于保健食物试点作业告诉之后，青海春天将怎么应对，本报将继续重视。