财经产经讯?1月20日,药品专利池安排宣告,已与27家企业签署协议,出产默沙东口服COVID-19抗病毒药物molnupiravir,为全球105个中低收入国家或区域出产及供给高质量、可担负的口服抗新冠病毒药物Molnupiravir拷贝药。

据了解,MPP官方信息显现,非排他性分答应协议答应拷贝药制造商出产molnupiravir原料药和/或制剂。取得分答应的公司成功地证明了他们有才能满意MPP对出产才能、法规遵照性以及满意质量保证药品国际标准的要求。其间,5家公司将要点出产原料药,13家公司将一起出产原料药和制剂,9家公司将出产制剂。这些公司遍及全球包含孟加拉国、我国、埃及/约旦、印度、印度尼西亚、肯尼亚、巴基斯坦、南非、韩国和越南在内的11个国家。

信息显现,我国有资历拷贝的企业共有5家,包含复星医药、朗华制药、龙泽制药、博瑞医药、迪赛诺医药。

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复星医药方面告知财经,公司获许进行Molnupiravir原料药和制品药的出产和供给。

MPP官方信息

财经了解到,2021年10月27日,药品专利池安排和默沙东签署一项自愿答应协议,以促进全球以可担负的价格取得Molnupiravir。Molnupiravir是一款在研的口服抗新冠肺炎病毒药物,用于医治轻度至中度的、并具有发展为重度和/或住院危险的新冠肺炎成年患者。这项协议将有助于在取得相关的监管部门同意后,为105个中低一级收入国家广泛供给Molnupiravir。Molnupiravir由默沙东和Ridgeback生物技术公司联合开发。

Molnupiravir于2021年11月取得英国药品和健康产品管理局附条件同意上市,并于2021年12月先后取得美国食品药品监督管理局紧迫运用授权及日本厚生劳作省紧迫特例同意。