7月7日,腾盛博药发布公告称,其旗下控股公司腾盛华创医药技能(北京)有限公司(以下简称“腾盛华创”)的长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在我国商业化上市。7月7日,腾盛博药股价上涨超11%,收报9.87港元/股。

“这一中和抗体联合药物的商业化具有里程碑的含义,一是能够更好地遏止‘德尔塔’变异株引发的疫情分散,二是丰厚了新冠医治的手法,增加了受众集体。”巨丰投顾高档出资参谋翁梓驰向《证券日报》记者表明。

首个获批的自主研制新冠医治药物

2021年12月8日,国家药监局发布已应急同意腾盛华立异冠病毒中和抗体联合医治药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦注射液(BRII-198)注册请求。这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合医治药物,其商业化进程也一向被重视。

这一医治药物用于医治轻型和普通型伴有发展为重型(包含住院或逝世)高危险要素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40kg)新式冠状病毒感染患者。该联合疗法于2022年3月获国家卫生健康委员会同意归入《新式冠状病毒肺炎医治计划(试行第九版)》。

“这一抗体疗法的给药方法是静脉注入。中和抗体联合医治药物是在病毒与受体结合前进行阻断,从而阻挠病毒后续进入细胞和感染。而小分子口服药是在病毒进入细胞之后去阻断,阻挠病毒的仿制趋势。”翁梓驰告知记者。海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东在承受记者采访时说:“联合疗法、联合用药有利于发挥结合优势,构成更好的医治计划,具有较高的社会价值和经济价值。”

腾盛华创首席执行官罗永庆表明,“在相关政府部门的支撑和指导下,咱们很骄傲能够为有需求的患者带来我国首个获批的自主研制新冠疗法。全球3期临床试验数据显现,这一联合疗法可使患者住院和逝世危险下降80%。”

自2022年3月22日起,多个省市医疗保障局连续执行了《国家医疗保障局财政部关于做好新式冠状病毒感染的肺炎疫情医疗保障的告知》的指示,将安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法归入了本地医保基金付出规划。

对此,邓之东告知《证券日报》记者:“多省市将这一联合疗法归入本地医保付出规划,有利于增强企业社会认可度和品牌影响力。薄利多销,提高药品总销量,促进企业加强研制。跟着被多省市归入本地医保,药物运用作用经过多地实践查验验证,有望进一步归入全国医保。”

已提交EUA请求药物商场远景怎么

腾盛博药成立于2017年,于2021年7月在港交所上市。公司致力于推进严重流行症和中枢神经系统疾病医治,首要事务在我国和美国,现已树立超10个立异候选产品管线。在流行症范畴,公司现在首要致力于乙型肝炎和新式冠状病毒肺炎。

「600535」首个国产新冠中和抗体药物上市 腾盛博药股价上涨超11%

面临新冠疫情的暴虐,2020年及2021年腾盛博药敏捷调整作业方向,以满意COVID-19及其变异株引发的巨大全球需求。其COVID-19项目首要经过腾盛华创及深圳市第三人民医院进行共同研究。公司估计未来短期内,不会完成COVID-19医治以外的候选药物出售或商业化。2021年,腾盛博药亏本41.91亿元,上年同期为12.84亿元。

腾盛博药自主研制的安巴韦单抗/罗米司韦单抗中和抗体联合医治药物不仅是我国首个商业化上市的相关药物,并且公司现已向美国FDA提交了EUA请求并仍在检查中。2022年,公司的作业重点之一为确保安巴韦单抗/罗米司韦单抗抗体的商业化供给足够,在美国取得EUA同意,并取得在其他国家运用的授权。

对新冠病毒医治药物的投入能否协助公司改变亏本窘境?关于这一中和抗体联合医治药物的远景,北京鼎臣医药咨询创始人史立臣在承受《证券日报》记者采访时说道:“首先是我国的防控系统健全,受众规划不大;其次药物价格不会高。不论是新冠类药物,仍是抗原检测试剂盒,其商场首要仍是在海外。”