6月28日,上交所发布科创板上市委2021年第43次审议会议成果公告,百济神州首发获经过。中金公司及高盛高华为联合保荐人。

公司此次科创板IPO拟募资200亿元,用于药物临床试验研制项目、研制中心建设项目、出产基地研制及产业化项目、营销络建设项目以及弥补流动资金。

2016年,百济神州在纳斯达克上市,2018年登陆香港联交所。此次公司科创板IPO获经过,意味着公司成为首家在纳斯达克、港交所与上交所三地上市的全球性生物科技公司。

来历:上交所站

三个中心产品均为国内首创

百济神州成立于2010年,是一家全球性生物科技公司,专心于研讨、开发、出产以及商业化立异式药物。

现在,公司商业化产品及临床阶段候选药物共有47款,包含8款商业化阶段药物、4款已申报候选药物和35款临床阶段候选药物。3款由百济神州自主研制的立异药物BTK小分子抑制剂百悦泽、抗PD-1单抗百泽安和PARP抑制剂百汇泽处于商业化阶段。

其间,百悦泽于2019年11月取得美国食物和药品监督管理局加快同意上市,成为我国首个在美获批上市的我国本乡自主研制抗癌新药,改写了我国抗癌新药“只进不出”的前史,完成国产新药出海“零的突破”,也是首个取得FDA颁发四项特别通道确定的我国新药和首个取得我国CSCO攻略与美国NCCN临床攻略两层引荐的本乡研制抗肿瘤新药。2020年12月,百悦泽获批的两个适应症悉数归入国家新版医保目录。现在,百悦泽现已在美国、我国、阿联酋、加拿大获批上市,并已在全球提交超越20项上市请求,掩盖全球超越40个国家/区域。

百泽安已在国内获批用于医治复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤、部分晚期或转移性尿路上皮癌、一线鳞状非小细胞肺癌,前两项适应症已于2020年12月归入国家新版医保目录。2021年,百济神州与诺华公司就百泽安在北美、欧洲、日本等多个国家的开发与商业化达到授权协作协议,总买卖金额超越22亿美元,创下其时国内单种类药物授权买卖金额最高纪录,加快推进百泽安走向全球。

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百汇泽是百济神州自主研制的一款PARP1和PARP2抑制剂,是现在已知仅有非药物泵P-gp(P糖蛋白)底物的PARP抑制剂,具有低耐药、高透膜和高捕获性的产品特色。2021年5月,取得国家药监局附条件同意用于医治既往接受过至少二线化疗、伴有胚系BRCA骤变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,成为我国首款获批用于医治包含铂灵敏以及铂耐药复发性伴有胚系BRCA骤变的卵巢癌患者PARP抑制剂,也是百济神州第三款取得上市答应的自主研制抗癌新药。

新药研制、出产、商业化是一个出资大、周期长、危险高的进程,公司在药物前期发现、临床前研讨、临床开发、监管检查、出产、商业化推行等多个环节继续投入。

招股书显现,2017年至2020年1-9月,百济神州经营收入别离为16.11亿元、13.10亿元、29.54亿元和14.59亿元,包含药品销售收入以及技能授权和研制服务收入,公司完成归属于母公司股东的净利润别离为-9.82亿元、-47.47亿元、-69.15亿元及-81.04亿元。到2020年9月30日,公司累计未分配利润为-243.03亿元。

值得注意的是,据公司5月7日发布的成绩报显现,2021年一季度,公司完成收入6.06亿美元,完成净利润0.67亿美元。这也是公司自2018年8月8日港股上市以来,首度在报表中完成盈余。

逾百项全球临床试验进行中

陈述期,公司的研制费用别离为20.167亿元、45.97亿元、65.88亿元和66.03亿元,研制费用率别离为125.20%、350.88%、223.03%和452.66%。

公司具有完好的肿瘤生物学研制系统,建立了包含药物化学、发现生物学、生物药和转化科学在内的临床前研讨部分,具有包含化合物挑选渠道、小分子激酶抑制剂优化渠道、分析化学研讨渠道、双特异性抗体发现渠道、单B细胞抗体挑选渠道和抗体-药物偶联物开发渠道等多种药物发现技能渠道。

公司的研制引擎与出产和临床开发无缝联接,源源不断地供给新的产品管线。到2021年1月,公司共具有研制人员超越2100名,占职工总数超越40%。一起,公司建立了强壮的全球临床开发团队。

到2021年3月,公司在超越35个国家和区域履行超越100项方案中或正在进行的临床试验,包含超越25项III期或潜在注册可用的临床试验,总入组患者及健康受试者超越12000人,其间海外入组超越5700人。此外,公司别离于2017、2019和2021年与全球抢先的制药和生物科技公司百时美施贵宝、安进和诺华达到了全球战略协作。

安进、高瓴是重要股东

到2020年9月30日,公司第一大股东安进持股份额为20.36%。陈述期内,公司股权较为涣散,公司任何单一股东所持股权或表决权均未超越30%,且直接持有公司5%以上股份的首要股东之间不存在共同举动联系。因而,公司无控股股东和实践操控人。

天眼查显现,公司在此次IPO之前,现已完成了9轮融资,高瓴本钱参加了屡次。

来历:天眼查

招股说明书显现,到2020年9月30日,高瓴本钱及其共同举动听算计共持有公司1.47亿股,占公司已发行股份总数的12.43%。

来历:公司招股说明书

修改:徐效鸿