3月9日,上海元熙医药科技有限公司研制的卟硒啉片取得国家药监局药品审评中心临床答应,适应症为纤维化性间质性肺炎(操控肺纤维化)。卟硒啉片将于4月在树兰医院(杭州)发动I期临床试验。

卟硒啉片是全球首个获批临床的创始新药(first-in-class),现在国内外尚无同类临床适应症药物上市。

肺纤维化是一类以成纤维细胞增殖及很多细胞外基质(ECM)集合并伴炎症损害、安排结构损坏为特征的肺疾病改动,一旦发生就无法反转,肺功用受损将严重影响患者的日子质量,乃至危及生命。现在国际上临床关于肺纤维化缺少明显有用的医治药物,尤其是针对非IPF的间质性肺病和纤维化患者,未被满意的临床需求极为火急。

此外,抗肺纤维化药物也是新冠肺炎重症医治的重要环节,关于操控COVID-19及其他冠状病毒感染引发的安排损害和继发性肺纤维化具有明显临床价值。

卟硒啉是靶向硫氧还蛋白还原酶(TR)规划的化学小分子药物。已完结的系列研讨标明,卟硒啉关于器官纤维化疾病全链条均体现出操控作用。经过按捺炎症信号和要害ECM组成通路,卟硒啉能够缓解器官纤维化体现及后续疾病发展。

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