3月11日，国家卫健委站音讯，国务院应对新式冠状病毒肺炎疫情联防联控机制归纳组印发《新冠病毒抗原检测运用计划》，并说到，社区居民有自我检测需求的，可经过零售药店、络出售途径等途径，自行购买抗原检测试剂进行自测。
3月13日，21世纪经济报导记者从高济医疗、叮当快药、阿里健康等得悉，其相继推出新冠病毒抗原产品配送、订货服务等。不过，现在相关产品定价没有揭露。现在21世纪经济报导记者在美团外卖看到，有新冠病毒抗原检测试剂盒开端预售，每份32.8元，并估计3月20日发货。
美国微生物科学院院士、深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授在承受21世纪经济报导记者采访时表明，根据咱们国家最新版的“新式冠状病毒肺炎医治计划”，实时荧光定量PCR检测新式冠状病毒核酸阳性是确诊患者的最重要目标之一。“早发现、早确诊、早阻隔、早医治”是新冠疫情防控的重要战略。呈现疫情今后，对亲近人群、高危人群进行大规划的核酸筛查是前期发现感染患者的重要手法。
《计划》也清晰，核酸检测是新冠病毒感染的确诊根据。假如核酸检测阳性，不管抗原检测成果是阳性仍是阴性，都应该依照新冠病毒感染者或新冠肺炎确诊患者采纳相应方法；而假如核酸检测阴性但抗原检测阳性，则视同新冠病毒感染者采纳会集阻隔等方法，亲近调查，连续进行核酸检测。
但值得注意的是，未来跟着居家检测增多，检测出阳性的居民医疗废物怎么处理？若与一般废物随意丢掉，那么对环境也将形成污染，或形成再次传达。对此，某大学医学部教授向21世纪经济报导记者指出，这要害要看检测阳性的人愿不愿意上报，需求国家方针进一步详细引导。《计划》也清晰检测成果阴性的，运用后的一切鼻拭子、采样管、检测卡等装入密封袋中后作为一般废物处理；检测成果阳性的，在人员转运时一起交由医疗组织依照医疗废物处理。
居家自测年代到来
自《计划》提出，社区居民有自我检测需求的，可经过零售药店、络出售途径等途径，自行购买抗原检测试剂进行自测后，一些零售药店、络出售途径也开端连续发布相关音讯。
21世纪经济报导记者从高济医疗得悉，其与广州万孚生物、南京诺唯赞、深圳华大因源、北京金沃夫等多家公司正在严密协作，第一批新冠抗原快测产品很快将会在河南、江西、辽宁几个商场率先上架出售，一起将经过高济健康Pro微信小程序为全国顾客供给线上订货服务。
叮当快药也向21世纪经济报导记者表明，据了解，为助力防疫，叮当快药快速呼应国家召唤，将推出“抗原检测”28分钟配送到家服务。现在，该公司在北京、上海、广州、深圳、武汉、杭州、成都、天津、郑州、南京、济南等17个城市布局了叮当才智药房，自建专业配送团队7*24小时专业配送上门，将经过“订店送”完结抗原检测试剂28分钟到家服务，协助居民足不出户完结检测，保证早发现、早阻隔、早防治，及时有用地展开疫情防控。居民可经过叮当快药途径下单、叮当小哥28分钟配送到家，自行采样，快速检测。
此外，21世纪经济报导记者从阿里健康得悉，其旗下的天猫医药途径和阿里健康大药房，正在与获批的新冠抗原自测产品企业活跃对接，加班加点准备产品上线和发布的作业。待国家相关规则清晰后，第一时刻服务所需人群。
阿里健康相关负责人向21世纪经济报导记者指出，产品在天猫医药和阿里健康大药房上市的详细时刻还不清楚，需求等候国家相关规则清晰后，再进行上市出售。
据中泰证券在研报中指出，参阅海外发放方针，海外新冠抗原自检试剂盒的发放频次不同明显，在人均2-10次不等。现在国内新冠抗原自检试剂盒出厂单价大约1-1.5美元，如国内抗原自检试剂盒正式铺开，参阅海外方针依照最低频率假定每月2次，估计国内新冠抗原自检试剂盒商场单月规划有望达177亿至266亿元，年商场规划将到达2124亿至3192亿元。如考虑到居民、企业自费购买状况，估计新冠抗原检测产品收购需求有望进一步进步。
此外，据新西兰一位居民向21世纪经济报导记者表明，在疫情严峻期间，其购买的5个装的新冠抗原检测试剂45元新西兰币，现在在30元新西兰币左右。“现在商家也没方法卖太贵，由于假如有症状的话能够直接去政府拟定的当地免费领。”
另据《福建卫生报》报导，3月11日晚，厦门市根据外省协查函，对在厦1名亲近接触者进行排查，核酸检测成果为阳性，即转运至定点医院诊治，确诊为新冠肺炎确诊病例(一般型)。该确诊病例在厦门市活动轨道触及厦门火车站、地铁以及海沧区。海沧区的居民连续收到社区送达的抗原检测试剂盒，并初次进行居家自助检测，按规则自测，在25分钟后上传成果。
弥补效果
事实上，在疫情时有发出的当下，新冠检测成了疫情防控作业中重要一环。现在，新冠检测主要有三种方法，分别为核酸检测、抗原检测、抗体检测，三种方法的检测机制、检测本钱以及检测灵敏度各有不同。
北京协和医院感染内科主任李太生指出，病毒感染咱们人体之后，人体内会发生一种针对病毒的成分，这被称为“抗原”，假如人体发生免疫反响，就被称为“抗体”。检测核酸实际上相当于检测病毒自身。”李太生介绍，核酸检测有必要要去医院等正规检测点进行检测，检测出成果最快也要2小时，一般需求4到6个小时，取得成果需求用到专业的仪器。
核酸检测灵敏度最高，是新冠肺炎确诊的“金标准”，但检测要求高，本钱也较高，一般24小时出成果，检测耗时较长。而抗原检测操作简略便利，不需求专用仪器，最快15分钟出成果，缺陷在于灵敏度不及核酸检测。抗体检测在操作、时刻方面与抗原检测相似，但无法检测处于感染窗口期的患者。
现在，国内新冠检测主要以核酸检测为主，而海外的新冠检测则以抗原检测为主。上海新冠肺炎临床救治专家组组长、复旦大学隶属华山医院感染科主任张文宏指出，抗原的检测方法是从抗体出发去测衣服，归纳特异性之后，就能够让病毒显现出来；而核酸检测更为杂乱，需求经过扩增来完结，由于有了扩增的环节，核酸检测的敏感性会更高，但相应的取得成果需求的时刻就更长。”
3月12日下午，国务院应对新冠疫情联防联控机制初次清晰，要针对奥密克戎传达特色，推行“抗原筛查、核酸确诊”监测形式，大众可自行购买抗原检测试剂盒，以利于做到早发现，进步监测预警灵敏度。
上述《计划》规则了抗原检测的适用人群：一是到底层医疗卫生组织就诊，伴有呼吸道、发热等症状且呈现症状5天以内的人员；二是阻隔调查人员，包括居家阻隔调查、密接和次密接、入境阻隔调查、封控区和管控区内的人员；三是有抗原自我检测需求的社区居民。
重庆医科大学校长黄爱龙以为，未来，抗原快速检测能够在机场、海关、酒店、饭馆等场所和会议、体育赛事等大型活动中得到广泛运用，一起，居民也能够进行居家自测，获取成果不超越30分钟，且试剂本钱低价，约为核酸检测的20%。若安排有力，能够在短时刻内完结超大规划人群的筛查。一起还能防止人员集合过程中存在的穿插感染危险。
在社区防疫筛查中，抗原检测假如是阴性持续就地调查和医治，假如是阳性，再采样和转运至发热门诊，这将大大减轻底层防疫压力，特别适用于快速判别是否需求封楼、封小区。别的，无需专业人员操作，能够居家自检的抗原检测，也能削减排队做核酸的集合性感染危险。
不过，国家卫健委也指出，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊根据，抗原检测作为弥补手法能够用于特定人群的筛查，有利于进步“早发现”才能。底层医疗卫生组织具有核酸检测才能的，应当首选核酸检测；不具备核酸检测才能的，能够进行抗原检测，并做好医务人员的训练和患者的交流辅导。阻隔调查人员和社区居民进行抗原检测，应当仔细阅览阐明书、标准操作，一旦抗原检测阳性要当即向有关部门陈述；需求时，进行核酸检测予以承认。
李太生也着重，抗原检测比较核酸检测更易呈现“假阴性”，因而只能作为核酸检测、抗体检测等其他新冠肺炎查看手法的弥补。“它是作为核酸检测的一个弥补手法，不能把它阳就作为承认确诊了，由于它比咱们核酸查病毒的敏感性是要差的，也便是说或许核酸查出来它都不必定查得出来。”
到3月11日24时，31个省和新疆生产建设兵团陈述新增确诊病例588例，新增无症状感染者1173例，触及多个区域。李太生以为，正是在这样的特定状况下，适合选用更多手法助力疫情防控。
不能替代管控方法防疫
与此一起，国家药监局站3月11日发布的医疗器械同意文件待收取信息显现，北京华科泰生物的新式冠状病毒抗原检测试剂盒经过药监局的注册信息改变。
国家药监局站3月12日发布的医疗器械同意文件待收取信息显现，由万孚生物、华大因源、北京金沃夫、诺唯赞4家公司研制的4款新冠抗原检测试剂盒已经过药监局的注册信息改变。
此次“注册改变”的中心在于，不再限制相关检测试剂“仅由专业技能人员运用”。如万孚生物新冠抗原检测试剂盒改变前注册证规则：“该产品应由经专业训练的人员在保证生物安全和满意运用条件的环境下运用”，而注册改变后的产品适用范围/预期用处将不再包括这条规则。
华大因源新冠抗原检测试剂盒改变前注册证相同规则：该产品应由经专业训练的人员在保证生物安全和满意运用条件的环境下运用。
其间，万孚生物和诺唯赞的新式冠状病毒抗原检测试剂盒选用的都是胶体金法这一技能道路，北京金沃夫是乳胶法，华大因源和北京华科泰生物则是荧光免疫层析法道路。
一位体外检测企业负责人向21世纪经济报导记者指出，现在在国外用的较多的是胶体金法和乳胶法，不需求配套仪器，居民居家便能进行自行操作检测；荧光法的新冠抗原检测试剂需配套仪器运用，更多的是在于底层社区服务组织运用。
关于上述改变，一位业界资深人士指出，这并不意味着当下媒体以为的“产品获批上市”，由于依照正规的流程，只要国家药监局正式承认获批，才表明该产品是真实的获批上市，现在仅仅做改变条件指引。
该业界人士以为，抗原检测是一种方法，但不代表立刻敞开自测自检，彻底替代管控防疫。抗原检测能够分发给阻隔中的人员、底层人员，运用人员需求挂号追溯，这是现在比较有用、高效的方法。
“样本检测会接触到或许的阳性样本，假如是敞开个人运用，关于个人的医废处理，应该在阐明书中有阐明、辅导运用，乃至应该装备密闭样品袋，以防呈现阳性样本随意丢掉，乃至有或许呈现阳性患者知情不报的行为。事实上，管控下的防疫，检测挂号很大的一个优点便是患者可追溯，一旦发现阳性就能够操控阻隔，而居家个人检测就存在隐秘的问题，有意或无意的，发现阳性只能靠患者自觉进行报告，即便是自觉的患者也很难专业、合理地处理自己的阳性生物样本。”上述业界人士指出。
《计划》中也特别说到废弃物处理方法：
阻隔调查人员：检测成果不管阴性仍是阳性，一切运用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋由管理人员参照医疗废物或按程序处理。
社区居民：检测成果阴性的，运用后的一切鼻拭子、采样管、检测卡等装入密封袋中后作为一般废物处理；检测成果阳性的，在人员转运时一起交由医疗组织依照医疗废物处理。