杭州百诚医药科技股份有限公司(简称百诚医药,股票代码:301096.SZ)是一家以药学研讨为中心的综合性医药技能研制企业,首要为各类制药企业、医药研制出资企业供给药物研制服务及研制技能成果转化,事务包含药物发现、药学研讨、临床实验、注册申请等药物研制首要环节,在药学研讨和生物等效性实验(简称BE实验)服务上具有中心竞赛优势。经过多年的展开与堆集,公司已成为国内具有较强竞赛力的医药研制企业,获得职业界客户的广泛认可和好评。
招股书显现,2018年至2021年上半年,百诚医药完成经营收入8212.21万元、1.56亿元、2.07亿元和1.41亿元,净利润分别为1147.47万元、4502.19万元、5719.35万元和4089.39万元,成果增加凸显。
坚持自主研制立异
打造中心技能渠道
作为国家级高新技能企业,百诚医药高度重视研制渠道化建造,继续加大研制投入,搭建了立异药研制、拷贝药及一致性点评药学研讨、BE/PK研讨、包材相容性研讨等4个中心技能渠道,深化布局吸入制剂、透皮制剂、缓控释制剂、细粒剂等高端制剂范畴,形成了较强的中心竞赛优势。渠道环绕老练靶点fastfollowon产品和全新靶点firstinclass产品两个战略维度进行布局,致力于面向临床需求的严重疾病范畴的立异药开发,研讨范畴包含:肿瘤、神经体系、呼吸体系、消化体系、免疫体系等。渠道着眼于立异药开发的全过程,包含:预兆化合物的发现、先导化合物的发现与优化、候选化合物的发现、临床前研讨、IND申报、Ⅰ期/Ⅱ期/Ⅲ期临床实验至NDA申报,研制道路明晰、研制形式老练。现在,公司现已布局H3、CDK4/6、PI3K、PPARα/δ等靶点。经过前瞻性的研制和全产业链的布局,公司在稳固与大批闻名医药企业协作的基础上,还与近年来因为药品上市答应持有人准则(MAH准则)而鼓起的新式药品研制出资企业树立了协作关系,极大丰厚了客户结构,有力推动了成果增加。
施行双线展开战略
树立完善研制体系
百诚医药采纳“受托研制服务+研制技能成果转化”双线展开战略,树立起完善的药物研制体系和质量确保体系。公司中心研制人员具有超越15年的医药研制范畴研讨办理经历,对职业有深入独特的了解并具有厚实的科研才能。公司具有完全的实验设备和软件体系,完善的质量办理体系,可以确保向客户供给高效优质的研制服务。公司的实验室数据办理体系能对实验室各个环节进行全方位办理,包含实验数据办理、样品办理、记载等。生物样本剖析实验室多年以满分的成果经过卫生部临床检测中心的室间质检。此外,公司树立独立的QA部分,对实验展开和实验室办理进行监督查看,并已树立多达400余项的各类办理规程文件,保证公司质量体系的杰出运转。
凭仗对职业的深入了解、强壮的研制才能和丰厚的项目开发经历,公司已为150多家客户供给250余项药学研讨、BE实验或许相关一体化研制服务。2015年以来,公司已助力客户获得80多项拷贝药药品注册受理号,46项拷贝药药品注册批件或经过一致性点评。在强化受托研制服务竞赛优势的一起,公司致力于走向自动引领医药技能研制的展开之路,继续加大自主研制的投入力度,完成产品开发的主导性、抢先性,并活跃推动研制技能成果的转化,与协作伙伴共融同享。在立异药方面,公司要点布局五个立异药在研项目,均归于1类新药,药品适应症范畴首要为神经病理性痛苦、肿瘤、非酒精性脂肪肝等适应症范畴,市场前景宽广,其间1项处于IND申报预备阶段;在拷贝药方面,公司在研产品要点包含吸入制剂、缓控释制剂、透皮给药制剂及细粒剂等高端拷贝药及其他市场前景杰出的拷贝药,现在已自主立项项目多达100余个,许多优质项目的堆集为公司后续继续展开创造条件。
百诚医药初次揭露发行上市征集资金将用于树立总部及研制中心建造项目,将进一步进步公司研制才能,进步公司自主立异才能,进步技能成果的转化功率,不断扩大生产规模,增强继续盈余才能,从而进步公司的中心竞赛才能和职业位置。未来,公司全面进步药物研制服务水平及自主研制才能,强化公司在研制产业链的战略布局,为客户供给品种更多、难度更大、附加值更高的研制服务,致力于打造“值得信任的我国甚至全球具有影响力的专业医药研制企业”。