2019年上交所推出科创板,A股商场正式为尚处于研制期、没有完成盈余的生物科技企业翻开上市大门。自2020年1月第一家未盈余的生物科技企业经过“规范五”成功上市,至本年1月,已有19家未盈余生物科技企业登陆A股商场。

  3月8日,轩竹生物科技股份有限公司(以下简称轩竹生物)将迎来上交所上市审阅委员会审阅,成为下一家选用“规范五”闯关的未盈余生物科技企业。

  上市前买入相关财物估值两度暴升

  轩竹生物由港股上市公司四环医药分拆而来,四环医药于2012年收买,作为旗下的创新药研究院。2018年,轩竹生物开端独立运营,首要聚集于消化、肿瘤及非酒精性脂肪性肝炎等严重疾病范畴。

  2022年9月,轩竹生物科创板上市请求获受理,其挑选的上市规范为,估计市值不低于人民币40亿元,首要事务或产品需经国家有关部门同意,商场空间大,现在已获得阶段性效果。医药行业企业需至少有一项中心产品获准展开二期临床试验,其他契合科创板定位的企业需具有显着的技能优势并满意相应条件。

  依据招股书,轩竹生物揭露发行股票不超越1.06亿股,发行后总股本不超越5.56亿股,募资金额为24.7亿元,据此计算,轩竹生物估值约130亿元。

  虽然到达IPO规范,但其估值在2轮融资后暴升,仍引来商场重视。

  2020年8月,轩竹生物增资引进京津冀基金、先进制作基金,别离以6亿元、2亿元对价认购13.95%、4.65%的股权。据此计算,轩竹生物估值约43亿元。

  2021年12月,轩竹生物再次引进13家外部投资者,增资价格均为15.34元/股,增资完成后,轩竹生物总股本为4.51亿股。以此预算,轩竹生物估值约69亿元,较一年前猛增26亿元。至2022年9月递送上市请求获受理,轩竹生物的估值已挨近130亿元。

  估值暴升的背面,轩竹生物还两度收买财物。2019年5月、2019年12月,轩竹生物分两步受够了相关方北京四环持有的轩竹生物北京100%股权;2021年4月,轩竹生物经过子公司以1.31亿元对价收买康明百奥大分子药物相关事务及所涉财物等。

  需求指出的是,上述两笔收买时刻离轩竹生物融资时刻并不长。有商场剖析指出,轩竹生物选在融资前收买财物,或意在短期内敏捷到达必定规划来进步公司估值,以到达上市规范。

  对轩竹生物而言,怎么整合收买来的财物、磨合管理层也是其有必要面对的应战。

  中心产品均受让于相关方独立性遭疑

  轩竹生物的直接控股股东为四环医药,2019年依据四环医药对事务架构、管线财物和研制活动的全体组织,轩竹生物与北京四环、吉林四环签署技能转让协议,受让后者因临床试验构成的悉数技能,受让专利买卖总价2.06亿元。

  现在,轩竹生物已将7个产品面向临床及之后的开发阶段,其间中心产品KBP-3571安纳拉唑钠已处于NDA审评阶段,XZP-3287及XZP-3621处于临床三期。

  依据轩竹生物在研管线,公司中心产品共3个,别离为KBP-3571安纳拉唑钠、XZP-3287吡罗西尼以及XZP-3621。

  但值得注意的是,上述中心产品均受让于相关方,KBP-3571安纳拉唑钠受让于北京四环,其他2款产品受让于吉林四环。(买卖产生时,北京四环、吉林四环均为四环医药全资操控子公司)

  因而,四环医药是否与轩竹生物构成同业竞赛、轩竹生物是否具有独立性,也成为监管部门的重视要点。在问询中,监管部门要求轩竹生物剖析公司与上述企业之间是否存在或有潜在同业竞赛、以及防备利益冲突的办法以及保证独立性操控相关买卖方面的相关办法组织。

  中心产品还未上市商场竞赛已然剧烈

  在事务层面,轩竹生物远景或许也并不太明亮。

  安纳拉唑钠是轩竹生物现在仅有一款处于NDA阶段的产品,公司估计将于2023年第二季度获批并迈入商业化阶段。这对还未有产品上市的轩竹生物无疑是个好消息,但安纳拉唑钠品类竞赛剧烈,且有很多可代替药物,其所面对的的商场竞赛不容小觑。

  安纳拉唑钠是一款PPI抑制剂,现在已上市的六大类PPI抑制剂中,四类已归入国家集采,包含奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、艾司奥美拉唑;雷贝拉唑则被大批省份归入当地集采。

  在医保控费、带量集采等方针赢下,PPI类药品近年来商场增速继续放缓,乃至呈现负增长。据米内数据,2020年中国中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及城镇卫生院终端PPI类药品出售额超越300亿元,同比下滑13.97%;2021上半年,其出售额超越140亿元,同比下滑54.12%。

  轩竹生物的安纳拉唑钠即便成功上市,也面对着剧烈的商场竞赛,轩竹生物若想靠安纳拉唑钠改变亏本局势,要在出售上下大功夫才有或许。

IPO金昌日报观察

  另一中心产品吡罗西尼的境况也好不到哪去。吡罗西尼为一款CDK4/6抑制剂,在2021年末的医保商洽中,礼来的CDK4/6抑制剂阿贝西利已成功归入医保,成为首款归入医保目录的CDK4/6抑制剂。辉瑞则调整了竞品哌柏西利的商场策略,大幅降价以稳固商场空间。

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