7月28日晚间，南京新街口百货商店股份有限公司(以下简称南京新百或公司)发布关于控股子公司药品临床试验开展的公告。公告闪现，南京新百控股子公司上海丹瑞生物医药科技有限公司(以下简称上海丹瑞)引进的美国DendreonPharmaceuticalsLLC.的Sipuleucel-T细胞注射液(商品名Provenge)，其Ⅲ期关键性注册临床试验已在药物临床试验挂号与信息公示途径正式公示，临床挂号号为CTR20221644。

据公告，Provenge首要用于治疗成年男性的无症状或纤细症状的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。2010年4月，Provenge获美国FDA(食品药品监督管理局)附和于美国上市，是全球首个获批上市的治疗实体瘤的细胞免疫治疗药物。2020年8月4日Sipuleucel-T注射液在我国获批打开“点评Sipuleucel-T注射液在我国无症状或纤细症状的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的安全性和产品参数的单臂、多中心、开放性临床研讨”，现在此临床研讨现已结束全部患者的治疗。2022年2月，Provenge在我国的注册战略以及Ⅲ期关键性注册临床研讨的方案设计获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)附和；2022年7月28日，Ⅲ期关键性注册研讨“Sipuleucel-T对比醋酸阿比特龙或恩杂鲁胺治疗无症状或纤细症状的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的有效性和安全性的多中心、随机对照临床试验”于药物临床试验挂号与信息公示途径正式公示，临床挂号号为CTR20221644。

到现在，Provenge仍为全球仅有用于治疗前列腺癌的已上市细胞免疫治疗药物，我国境内尚无同类药物获批上市。

关于该药后续开展，公司标明一贯致力于推动Provenge在我国的注册上市，将于近期发起Sipuleucel-T注射液Ⅲ期关键性注册临床试验。

业内人士分析，ProvengeIII期关键性注册临床试验在药物临床试验挂号与信息公示途径的正式公示，意味着Provenge正式发起在我国的III期临床试验，在国内的上市也进入加速阶段，有望为我国的前列腺癌患者供应新的选择。