绿叶制药中期出售增加42.1%及净利润增加36.2%研发管线蓄势待发

8月28日，绿叶制药(02186.HK)发布2019年上半年成果公告。公告闪现：上半年，公司出售收入同比增加42.1%，抵达31.31亿元人民币；EBITDA同比增加44.1%，抵达12.63亿元人民币；归属于股东的净利润同比增加36.2%，抵达7.67亿元人民币。

上半年，绿叶制药的出售增加超出预期，再创前史新高。不只现有产品继续展现出健壮生命力，在研产品线也蓄势待发，在全球首要医药商场获得打破打开。除了弱小的内生增加，公司亦通过对外战略协作不断丰盛在研立异产品线，加速推进国际化进程。

绿叶制药2019年上半年成果亮点如下：

营销--四大领域中心产品继续高增加

公司长期集合肿瘤、中枢神经系统、汗水管、消化及代谢四大规划最大及增加速度最快的治疗领域，中心产品稳步坚持双位数增加。

肿瘤领域中，立异制剂力扑素继续快速增加气势，并作为一线药物写入2019年《CSCO原发性肺癌治疗攻略》，有力带动该产品在相关适应症领域的出售增加。

汗水管领域中，经典产品麦通纳与天然调脂药物血脂康的出售表现更为抢眼。血脂康胶囊在我国大陆区域的推广权独家颁布阿斯利康后，敞开了两头强强联合，深度开发调脂药商场的序幕。本年上半年，血脂康胶囊的新进药医院及新进药零售途径显着提高，为后续增加打下出色根底。

消化及代谢领域中，贝希已通过仿制药质量和作用一致性点评，商场比赛力进一步增强。

中枢神经系统治疗领域中，思瑞康及其缓释片在全球51个国家和区域的并表贡献亦符合预期，推进公司在该治疗领域获得显着增加。现在，全球业务整合顺利，公司已在我国建立神经系统药物事业部，并已建立全球商务络及全球药物警戒系统，各国及区域的药品注册证转移打开出色，为推进思瑞康系列产品的全球营销、以及中枢神经系统治疗领域后续一系列在研产品的商业化做好准备。

研发--重磅新药全球上市蓄势待发

本年上半年，公司在研产品线在全球各首要医药商场获得打破打开，其间1个项目已获批上市，2个项目进入申报阶段，还有多个项目收成重要临床打开。

备受业界注重的注射用利培酮缓释微球（LY03004），已向美国FDA申报新药恳求（NDA）并获受理。这是我国药企获得FDA受理的首个立异制剂，也意味着我国首个自主研发的微球产品将在不久进入美国商场。该产品也将于本年下半年在我国申报NDA。

此外，高剂量（13.3mg/24h）利斯的明单日透皮贴剂已在德国获批上市。盐酸普拉克索缓释片的上市恳求已获我国国家药品监督管理局受理。

临床打开方面，利斯的明多日贴剂已在德国结束针对治疗阿尔茨海默病的关键性试验；盐酸安舒法辛缓释片（LY03005）、注射用罗替戈汀缓释微球（LY03003）已分别在日本提交临床恳求及进入I期临床试验；此外，还有四个生物类似药项目已在我国打开临床试验，其间LY01008（Avastin?的生物类似药）和LY06006（Prolia?的生物类似药）III期临床打开顺利

公司继续增加研发投入，大力推进研发发展。上半年研发费用同比大幅增加30.6%。现在，公司的国内在研项目逾越40个，海外在研项目逾越10个。

协作--"立异"与"全球化"进程提速

盘绕全球化战略，公司于本年上半年打开了多个战略协作项目，加速立异产品的"引进来"和"走出去"。中心项目包括：

公司向阿斯利康颁布天然调脂药物血脂康胶囊在我国大陆的独家推广权，并就协作开发该产品的全球商场签署战略协作备忘录。现在，除了我国大陆区域以外，阿斯利康还获权在新加坡独家推广该药品，加速推进血脂康的国际化进程。

此外，公司与全球抢先的生物制药公司PharmaMar就肿瘤立异药Zepsyre?（Lurbinectedin）到达在我国大陆独家授权研发协作协议。此举将进一步丰盛公司在肿瘤领域的立异产品线，并发挥其在我国大陆健壮的肿瘤出售才干。Zepsyre?于上一年8月被美国FDA颁布用于治疗小细胞肺癌的孤儿药资格，FDA已于近期附和Zepsyre?通过加速审评通道，用于小细胞肺癌二线单药治疗的新药恳求（NDA）申报作业。

展望未来，绿叶制药集团管理层标明："我们将继续盘绕"立异"和"国际化"两大战略方向深度布局，全力推进各在研产品在全球的上市及注册发展。我们期待在未来3~5年内结束一批新药的全球上市的一同，深化规划好下一代在研产品，以进一步增强公司的比赛优势，结束整体跨越式打开。关于结束2019年政策任务以及对绿叶制药未来的战略愿景，我们充满信心。"