记者从国家药品监督办理局(下称“药监局”)得悉，日前经审查，药监局同意了成都微识医疗设备有限公司出产的“肠息肉电子结肠内窥镜图画辅佐检测软件”立异产品注册请求。

该产品以光盘方法供给，以单机方法装置运用，具有采集卡办理、授权办理、制作检测区域、声响提示、显现选项、显现软件信息、监测运转时刻、处理算法办理、主程序九大功能模块。产品仅在医疗机构内与指定类型的电子结肠内窥镜合作运用，供执业医师在成人结肠内窥镜查看时，对输出的独立视频图画进行实时显现疑似息肉区域。该信息仅供参考，医师应当结合患者病况进行临床决议计划。

该产品为国内首个运用深度学习技能对内窥镜图画中息肉进行辅佐检测的医疗器械软件，采用了小样本深度学习技能和局部标记技能进行算法模型结构的挑选和开发。算法的全体功能不完全依靠练习数据的添加，可以在较小样本下完成高功能、强泛化性和鲁棒性。

该产品与电子结肠内窥镜合作运用，可协助医师在进行结肠镜查看时找出疑似息肉方位，有利于更早发现直肠癌的癌前病变，然后下降直肠癌发生率和死亡率。

药监局表明，将加强该产品上市后监管，维护患者用械安全。