4月11日，世界卫生安排（WHO）在其官网发布音讯，WHO于4月4日-7日召开了免疫战略专家组（SAGE）会议，对1剂次人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种的依据进行了审议。专家组审议以为，只接种1剂次HPV疫苗，能够产生和2-3剂次相同的免疫作用，可有用防备由HPV感染引起的宫颈癌。这将成为宫颈癌防控作业的重要转折点。

世卫安排助理总干事NothembaSimelela指出，单剂次接种的本钱更低、占用资源更少，且更简单办理。也让针对不同年纪段的补种运动更简单展开，削减了需求盯梢办理屡次接种带来的应战，节省下来的卫生经费和人力资源能够用于其他卫生优先事项。

现在我国适龄接种人群全体规划由3.4亿添加至3.66亿左右，已接种人群数量约为2000万人，全体接种率不到6%，跟着国内相关企业产能的不断扩大，以及未来有望完结单剂次接种，我国全体接种率将不断进步，更有利于宫颈癌防控作业推进。

单剂次HPV接种作用相同显着?

3月24日，沃森生物控股子公司泽润生物自主研制的重组人乳头瘤病毒双价(16/18型）疫苗获批上市。这是第二款获批上市的国产HPV疫苗。到现在，我国上市的HPV疫苗总共有5种。其间两种国产产品为万泰生物和沃森生物二价HPV疫苗，别的还有三种进口HPV疫苗，即葛兰素史克的二价HPV疫苗、默沙东的四价和九价HPV疫苗。

湖北省妇幼保健院妇科主任医师李美丽曾指出，现在二价疫苗、四价疫苗和九价疫苗，不同疫苗详细接种距离的时刻有所区别，全体而言，6个月之内接种结束较好，最迟能够推延至1年接种结束。

关于进口HPV疫苗，其间二价疫苗需求接种三次，接种的时刻是0、1、6，即接种今后再过1月接种一次，到第六个月再接种1次；四价、九价疫苗也需求接种三次，均为0、2、6计划，即接种后过2个月再接种第二针，到6个月时接种第三针。

关于国产二价疫苗，国产二价疫苗14岁以上人群相同接种3针，6个月之内接种结束，但国产的二价疫苗有年纪规划，未满14岁人群接种国产二价疫苗，只需求接种2针。

别的，接种新冠疫苗和HPV疫苗之间距离需求2周以上。假如接种免疫球蛋白或白蛋白类制品，接种HPV疫苗，与制品的接种之间，需求距离1个月以上。

由此可见，现在我国上市的5种HPV疫苗根本需接种3针，而关于两款国产二价HPV疫苗，9-14岁女人也可选用2针接种程序。

值得注重的是，SAGE主张选用以下免疫程序，即9-14岁女人（最优先人群）接种1剂次或2剂次；15-20岁女人接种1剂次或2剂次；20岁以上女人接种2剂次（距离6个月）。

对此，世卫安排助理总干事NothembaSimelela指出，单剂次接种的本钱更低、占用资源更少，且更简单办理。也让针对不同年纪段的补种运动更简单展开，削减了需求盯梢办理屡次接种带来的应战，节省下来的卫生经费和人力资源能够用于其他卫生优先事项。

事实上针对1剂次HPV疫苗接种的考虑由来已久。3月29日，帕斯适合卫生科技安排（PATH）发布了《1剂次HPV疫苗接种的现有依据及其对方针的影响》陈述。

上述研究陈述指出，自第一支HPV疫苗获批运用现已有15年时刻，但15岁以下女孩的疫苗接种率添加十分缓慢，到2019年全球这一集体的接种率仅到达15%左右。这远低于世卫安排消除宫颈癌建议的到2030年掩盖率到达90%的方针。因为价格等原因许多国家难以完结两剂次的HPV疫苗接种高掩盖率，尤其是近年来HPV疫苗供给缺乏也阻止了疫苗广泛掩盖和推行。

上述研究陈述以为，1剂次的接种计划能够大幅降低本钱和接种作业施行难度，能够进步HPV疫苗接种掩盖率，有助于更多国家将其归入免疫规划。此外，与为较少的女孩接种2剂疫苗比较，为更多的女孩接种单剂疫苗将防止更多的宫颈癌病例的产生。

为推进“健康我国”建造，进步妇女儿童健康水平，国家卫健委日前印发《国家卫生健康委关于遵循2021－2030年我国妇女儿童展开大纲的施行计划》，提出到2030年，适龄妇女宫颈癌人群筛查率到达70％以上。遍及妇女“两癌”防控常识，鼓舞有条件区域逐渐展开适龄女孩HPV疫苗免费接种。

国产疫苗加快研制和扩产

宁波大学隶属人民医院妇科主任李学和介绍，宫颈癌也是现在仅有的一种病因清晰，三级防备手法完善有用的常见癌症。接种HPV疫苗是宫颈癌重要的一级防备措施。假如在校女人能够及时接种HPV疫苗，将有用削减她们未来罹患宫颈癌的危险。

李学和表明，我国女人的HPV感染顶峰年纪是17到24岁，随后则是40到44岁。孩子年纪小的时分接种HPV疫苗，能够获得更好的免疫应对。家长最好在孩子青春期到来前做好预备，及时为孩子挑选适宜的HPV疫苗。

据悉，现在现已发现的HPV型别有200多种，我国一般女人中最常见的高危致癌型别依次是HPV16、52、58。除宫颈癌外，高危型HPV还或许导致肛门、阴道、外阴、阴茎和头颈等部位的癌症。此外，低危型HPV也需求注重，虽然它们不致癌，可是能够引起其它疾病，大约90%的生殖器疣是由HPV6和11引起的。

现在我国HPV疫苗缺口较大。以九价为例，国家统计局早前数据显现，九价HPV疫苗的适龄人群(16-26岁)约1.2亿。而依据智飞生物(默沙东九价HPV疫苗国内独家代理)发布的数据，2019年国内默沙东九价HPV疫苗的全年批签发量为332.4万支，2020年仅为506.6万支。

近年来，跟着国内需求迸发，默沙东九价HPV疫苗在我国批签发量添加敏捷。依据中检所数据，到2021年上半年，我国九价HPV疫苗批签发量约1109.7万剂，较上年同期添加超越400%，不过相关于国内巨大需求集体而言，这一体量仍是无济于事。

数据显现，2017年至今，我国适龄接种人群全体规划由3.4亿添加至3.66亿左右，已接种人群数量约为2000万人，全体接种率不到6%。

从批签发方面来看，近年来我国HPV疫苗总批签发量出现显着上升态势，2017-2021年，我国HPV疫苗累计批签发量从146万支增至6739万支，年复合添加率为160.65%。2021年，二价HPV疫苗算计完结批签发181批次，同比添加269%；九价HPV疫苗完结批签发44批次，同比添加83%。

弗若斯特沙利文指出，我国HPV疫苗商场规划在2020年增至131亿元，估计到2030年将到达690亿元，2020年到2030年的复合年添加率为18.0%，其间，HPV九价疫苗将在2030年的HPV疫苗商场中具有最大的商场份额。

天风证券医药行业分析师徐晓欣对媒体表明，产能是约束国内HPV疫苗接种规划添加的最大要素。默沙东作为全球仅有的九价HPV疫苗供给商，并未将其疫苗出产交给其他企业代工，因而虽然企业自身扩产志愿较强，但实践产能扩张进展却相对较慢。

实践上，二价HPV疫苗适用人群愈加广泛，价格也相对更低，可及性更高，现在在我国商场份额也较大。2021年，我国HPV疫苗商场竞争格式中，万泰生物二价HPV疫苗商场占比较大，达65%；其次为默沙东九价HPV疫苗，商场占比达16%；默沙东四价HPV疫苗商场占比达14%；葛兰素史克二价HPV疫苗商场占比达5%。

跟着沃森生物控股子公司泽润生物自主研制的重组人乳头瘤病毒双价(16/18型）疫苗在我国获批上市。国内二价疫苗商场将被沃森生物、万泰生物、葛兰素史克三家药企占有。

据万泰生物发布的2021年成绩快报，2021年完结经营收入57.50亿元，同比添加144.25%。归母净赢利20.16亿元，同比添加197.83%。扣非归母净赢利19.40亿元，同比添加214.48%，接近成绩预告区间上限。

万泰生物2021年全年成绩添加超预期，主要要素为公司二价宫颈癌疫苗持续坚持产销两旺，收入及赢利高速添加；一起因新冠肺炎疫情仍未得到有用操控，境外检测需求大幅添加，公司新冠质料出售和境外检测试剂出口收入完结快速添加。

4月12日，万泰生物在投资者联系渠道上表明，公司通过2021年新增预灌封注射器出产线和西林瓶规划扩大两次扩产，二价HPV疫苗的年产能进步至3000万支，产能爬坡需求必定时刻。现在，公司现已具有年产3000万支二价HPV疫苗的出产能力。

别的，万泰生物还表明，9价HPV疫苗III期临床现已完结现场接种，同步发动竞品疫苗非劣效性点评实验。一起依据定增预案产能规划，公司9价HPV疫苗二期扩产建造完结后公司将具有6条根据大肠杆菌技能渠道的HPV9价类病毒颗粒（VLP）疫苗原液出产线，产能可添加至6,000万支/年。

沃森生物2021年11月份发表的调研活动信息公告显现，公司会充分考虑现在已上市产品的商场价格、公司的产品定位、定价战略以及与后续九价HPV疫苗的协平等多方面的要素，来确认二价HPV疫苗的商场价格。现在已建成的二价HPV疫苗的出产车间规划产能为1500万剂左右。

此外，瑞科生物也在布局二价疫苗；成都生物所、上海生物所等正紧锣密鼓的进行四价疫苗的临床实验；九价的赛道上，除了获批上市的默沙东九价疫苗，博唯生物、万泰生物、瑞科生物等九价疫苗均处于III期临床阶段。