中药配方颗粒规范化加速。到9月初,国家药典委分4个批次发布了算计219个中药配方颗粒国家规范。满意国标的种类逐渐添加,一起供应端快速扩容,上市公司活跃布局中药配方颗粒事务。业内人士表明,未来商场添加可期。此外,企业本钱上涨或带来提价预期。

促进药品可溯源

9月1日,国家药典委发布《关于中药配方颗粒国家药品规范(2022年第二期)的公示》,算计19个种类的规范,包含五味子配方颗粒、姜黄配方颗粒、龙胆(坚龙胆)配方颗粒等常见中药饮片。实际上,自2021年4月国家药典委发布第一批160个中药配方颗粒国家药品规范起,到现在,已发布4个批次算计219个种类的规范。

一起,中药配方颗粒一致编码也在推动规范化进程。

8月31日,国家医保局发布《关于印发医保中药配方颗粒一致编码规矩和 *** 的告诉》,中药配方颗粒编码在现有中药饮片编码规矩基础上,学习西药、中成药编码规矩拟定,分为7个部分,共20位。

业内人士表明,这一方针的发布将促进药品可溯源,完善中药配方颗粒的推行运用,有利于推动集采作业。

上市公司活跃布局

到9月5日,从国家药监局的存案信息计算公示来看,全国有68家中药配方颗粒出产企业进行存案。其间,一方制药、康仁堂的种类数不少于种,九洲方圆、江阴天江、华润三九等14家企业种类超越300种。

从中药配方颗粒职业格式看,我国中药、华润三九、红日药业等6家国家级试点企业市占率超80%。

红日药业半年报显现,上半年公司中药配方颗粒及饮片事务完结收入16.29亿元,毛利率达65.10%。现在,其全资子公司康仁堂中药配方颗粒产品超越600种,根本涵盖了中医临床运用频率较高的种类。此外,公司活跃参与推动国标和省标的拟定与申报作业,加速全产业链布局,在北京、天津、河北等地布局了出产基地。

华润三九在半年报中表明,公司现在出产600余种单味配方颗粒种类。在中药配方颗粒规范研讨方面,经过与国内多家闻名科研院校协作,继续加大规范研讨力度,展开国家和当地配方颗粒规范研讨和申报,推动配方颗粒产品规范化。在药材资源研讨方面,环绕要点药材资源,活跃布局上游药材栽培基地,从源头保证药材质量。

跟着商场扩展,越来越多的中药出产企业进入中药配方颗粒赛道。

以岭药业8月底在组织调研活动中表明,公司加速新规范配方颗粒的研制存案作业,现在已完结300多种新规范配方颗粒种类的上市存案作业。经过添加中药配方颗粒药材基地数量、扩展中药配方颗粒产能、添加出售团队等行动,公司紧抓配方颗粒商场机会。

2021年9月,维康药业与盈科瑞协作,签订了配方颗粒的研制合同,切入中药配方颗粒范畴,添补公司在中药配方颗粒范畴的空白。

本钱压力加大

华安证券估计,到2030年,我国配方颗粒商场规模能够到达1102亿元,年均复合添加率达19.2%;估计到2030年配方颗粒浸透率将提升至25%-35%区间。

尽管职业景气量高,但相关企业本钱端压力加大。华润三九上半年医药板块归纳毛利率下降至56.39%;处方药事务本钱同比添加30.64%,首要因为配方颗粒事务本钱上涨导致。公司表明,因为配方颗粒事务受国标切换和省标推动速度的影响,处方药事务创收增速放缓;此外,配方颗粒事务在履行新国标之后,本钱有显着上升。

国海证券研报显现,出产和运用规范的进步,使得配方颗粒事务本钱上升,经测算经营本钱上升约85%。为平衡国标施行带来的配方颗粒经营本钱添加,企业端在洽谈提价。现在,在部分医院终端配方颗粒种类现已施行提价。