【每日医刻】 今天医疗圈新闻速递[拍手][拍手][拍手]
1、全国耗材带量收购,下一个种类定了
2、上万种类“零成交”,被撤销挂网资历
3、东阳光药将拿下25亿伟哥
4、泽璟制药KRAS G12C抑制剂初次获批临床,医治实体瘤
5、一年连获两轮融资,则正医药药物投递体系布局加快
想要了解更多医疗圈信息,欢迎重视我哦[拍手][拍手][拍手]原创 可颂 米内网精彩内容近来,东阳光药产品线传来喜讯,奥氮平片获批并视同过评,2类新药重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液获批临床、1类新药HEC95468片临床请求获受理……本年以来东阳光药已有9个种类(17个品规)获批上市,其间有5个种类为糖尿病用药;5款1类新药申报临床。现在东阳光药已有18个种类过评(10个为首家)。2020下半年,东阳光药有望拿下1类新药磷酸依米他韦胶囊、首仿恩他卡朋片。40亿大种类获批!本年已拿下9款新品9月16日,NMPA官网显现,东阳光药按拷贝4类报产的奥氮平片(受理号CYHS1800223、CYHS1800224)获批并视同过评,批准文号分别为国药准字H20203493、国药准字H20203494。奥氮平是首个获准用于精神分裂症长时间医治的非典型抗精神病药物,也是首个获准用于医治急性双相躁狂症的非典型抗精神病药物。米内网数据显现,2019年我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及城镇卫生院(简称我国公立医疗机构)终端奥氮平销售额超越40亿元。国内上市的奥氮平产品有奥氮平片、奥氮平口崩片,奥氮平片为第一批集采种类,奥氮平口崩片为第三批集采种类。东阳光药的奥氮平口崩片已于2020年6月获批出产。本年以来,东阳光药已有9个种类(17个品规)获批上市,其间有5个种类为糖尿病用药。值得一提的是,东阳光药的利格列汀片、艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、利格列汀二甲双胍片和西格列汀二甲双胍片等4个种类均为国内首仿,磷酸西格列汀片为国产第2家,奥氮平口崩片为国产第3家。重组人胰岛素注射液则是东阳光药获批的首个胰岛素产品。2020年至今东阳光药获批上市的产品来历:米内网MED2.0我国药品审评数据库18个种类过评,26个新品在路上到现在,东阳光药已有18个种类(29个品规)经过/视同经过一致性点评。18个种类中有6个全身用抗感染药物、5个消化体系及代谢药和2个心血管体系药物。从过评次序看,东阳光药18个过评种类中有10个为首家过评。克拉霉素缓释片、利格列汀二甲双胍片、利格列汀片、磷酸奥司他韦胶囊、艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、苯溴马隆片、西格列汀二甲双胍片等7个种类为东阳光药独家过评。在国家展开的三批集采中,东阳光药算计有5个种类中选,分别为奥美沙坦酯片、福多司坦片、盐酸莫西沙星片、奥氮平口崩片、克拉霉素片。东阳光药经过/视同经过一致性点评种类来历:米内网一致性点评数据库米内网数据显现,东阳光药在审评的以新注册分类报产的拷贝药有26个种类(68个受理号),获批出产后将视同经过一致性点评。其间,替格瑞洛片、瑞舒伐他汀钙片、恩他卡朋片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、苯甲酸阿格列汀片、他达拉非片等6个种类有望于2020年获批上市。值得重视的是,东阳光药的恩他卡朋片有望成为首仿。东阳光药在审评的新注册分类拷贝药来历:米内网MED2.0我国药品审评数据库5款1类新药来袭,抗丙肝新药将拿下9月15日,东阳光药的2类新药重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液获临床试验默示答应。本年以来,东阳光药已有6款新药提交临床请求,分别为盐酸伊非尼酮片、对甲苯磺酸宁格替尼胶囊、HEC89736PTSA·0.5H2O片、HEC122505MsOH片、HEC95468片、重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液,其间前5个均为1类新药。6款新药中,伊非尼酮、宁格替尼非初次申报临床,HEC89736PTSA·0.5H2O片已获批临床,将用于医治缓慢淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤等血液肿瘤。据米内网了解,HEC95468片拟展开适应症为肺动脉高压和心衰,HEC122505MsOH片拟用于医治帕金森病。2020年至今东阳光药申报临床的新药来历:米内网MED2.0我国药品审评数据库能够看到,东阳光药研制管线的1类新药正连绵不断进入临床研讨阶段。值得重视的是,东阳光药的研制管线也将步入收获期,首个报产的1类新药磷酸依米他韦胶囊有望在2020年下半年获批上市。东阳光药磷酸依米他韦胶囊审评时间轴来历:米内网MED2.0我国药品审评数据库磷酸依米他韦胶囊是东阳光药自主研制的全口服直接抗丙肝病毒药物(DAA),其上市请求于2019年9月13日获CDE承办,2019年11月8日获归入优先审评。DAA是丙肝医治的首要办法,该药有望成为我国未来医治丙肝病毒的重要产品。来历:米内网数据库、公司公告