2021年9月17日健帆生物（300529）发布公告称：广发基金、中信工业基金、安信证券、兴业证券、中信建投、华泰证券、宝盈基金、富国基金、融通基金、华夏基金、招商基金、嘉实基金、中信建投、兴全基金、东吴资管、国金证券、中欧基金、徐星出资、前海资管于2021年9月15日调研我司，本次调研由董事长、总经理 董凡先生,董事、副总经理 唐先敏女士,董事 李峰先生,财务总监 何小莲先生,董事会秘书 张明渊先生担任招待。

本次调研首要内容：

一、出资者实地观赏公司健帆科技园总部及金鼎工业园

二、公司董事长介绍公司概况公司是具有原研产品、原创医疗技能的血液净化产品供给商,现在公司有18个产品注册证、13个产品系列。公司原创医疗技能包含:(1)树脂全血灌流技能:临床运用于医治肾病、肝病、中毒、危殆重症、免疫性疾病等;(2)组合型人工肾:临床运用医治坚持性血液透析并发症;(3)DPMAS技能(人工肝),临床运用于医治重型肝炎、肝衰竭、肝性脑病、高胆红素血症等;(4)吸附型体外循环技能:临床运用于心外科手术。公司上市至今成绩坚持快速增长,近五年的运营收入复合增长率为37.61%。公司最近一年多来首要运营亮点有:(一)人才与团队:

1、人才扩编和人才引进:现在公司职工总数超2800人,其间本科及以上学历占比60%以上,职工平均年龄约30.68岁。2020年至今共引进47位优异的高端人才,散布在公司营销、新业态、信息技能等范畴。

2、“乐共赢”文明:公司上市至今累计施行了5期鼓励方案,现在共有近1000名主干享有期权,掩盖率超37%。公司健帆科技园北区新建的职工综合楼和单间公寓楼已投入运用,为公司职工供给单间公寓、中餐厅、西餐厅、健身房、运动馆等设备,极大增强了职工的幸福感和归属感。(二)建造与出资:

1、产能布局全国:以珠海健帆集团总部为中心,湖北、天津为双翼,建造珠海血液净化产品基地、健帆集团“金鼎工业园”、湖北血液净化产品基地、天津血液净化产品基地,构成辐射全国的产能战略布局。(1)健帆科技园北区透析器基地已竣工,现在低通/高通透析器产品进入临床阶段。(2)金鼎项目于2021年8月8日封顶。(3)湖北黄冈及天津出产基地基地均已开端试出产/出产。(4)树脂原资料项目总出资3.1亿元,本年已获得58亩土地。

2、深耕珠海:在珠海,依托粤港澳大湾区优势,打造集丰厚产品、供应链、公益推进、透析中心、健康办理、肾病稳妥于一体的血液净化全工业链。(三)研制与技能:

1、研制团队不断扩展:现在540余人,占比20%,较2020年头添加340余人。专利授权量230项,其间创造49项

2、注册证快速获得:新增9个产品注册证(KHA系列、细胞因子吸附柱(CA系列)、组合型人工肾一体化管路、一次性运用动静脉穿刺针、血液透析浓缩液(一般配方和含糖配方)、FutureF20血液净化设备、红外线医治仪YH01和YH02)

3、健帆科学楼:拟建血灌产品研制血液净化耗材点评的研制基地,现在施行改造中。

4、获得多项荣誉:“新式生物相容性高效吸附资料制备技能及其在血液净化中的运用”荣获金桥奖;“大孔吸附树脂及其制备办法”获“广东省专利金奖”。(四)商场与营销:

1、架构晋级:营销体系下设肾科事业部、重症事业部、海外公司,其间重症事业部的危重症范畴的团队组成敏捷,到现在团队已超100人。

2、新品规快速开发进院:针对尿毒症患者不同的医治需求,公司加强了对尿毒症范畴新标准产品HA

100、HA

150、KHA

80、KHA200的推行,并在近300家医院完成新规则产品的运用,局势杰出。

3、慢病办理途径上线:开发的医师端/小程序;护理、医助端/WEB中台;患者端/大众号/小程序均已上线,为患者供给全方位的慢病办理服务。

4、肾科卫生经济学研讨定论宣布:《健帆HA树脂血液灌流的卫生经济学研讨》在上海正式结题,并于2021年7月正式在境外杂志《AnnalsofTranslationalMedicine》上宣布论文,研讨发现关于有需求的患者,在其原血液净化医治的一起,添加长时间标准的健帆HA130血液灌流医治具有经济性,能够延伸患者寿数2.87年。

5、肝科“远航项目”顺畅起航:该项目由我国肝炎防治基金会建议、南边医科大学南边医院牵头,公司捐款500万元用于推进各项意图展开。

6、“一市一中心”标杆起效:41家医院获得公益资金,2021年新增53家医院获得授牌,累计已有191家“人工肝”授牌医院。

7、重症演示中心反响强烈:由我国医师协会体外生命支撑专业委员会牵头、健帆生物支撑的“吸附型体外生命支撑技能演示中心”项目正式发动,旨在以演示中心标准化的处方和标准化的操作,标准诊治和操作流程,推进吸附型体外生命支撑技能的运用和遍及,推进相关创新式研讨,协助全国危重症范畴的医师进步新技能的运用水平,推进职业展开,谋福更多的患者和家庭。

8、重症出售快速起势:相关产品掩盖超710家医院,首要为心外科、ICU等科室。

9、海外商场乘势而上:掩盖80个国家,增长率达233%,归入7国医保。并于本年6月建立海外专家参谋委员会(MOST)。未来,公司将继续安身血液净化范畴,精耕国内血液净化商场,拓宽重症肝病、心外科手术、重危症等新增长点商场展开,推进产品阶段化运用,快速扩张世界商场;一起凭借资本商场,寻觅优质并购标的,以扩展产品线、增强技能实力,一起凭借彼此稳妥途径力气,布局医疗健康工业,打造具有健帆特征的多位一体的血液净化全价值链,完成集团化、品牌化、多元化展开,成为世界一流的高科技医疗技能企业集团。

三、互动环节

问题一:未来世界商场的展开规划是怎样的?公司将采纳怎样的办法来完成目标?答:未来公司世界事务将继续坚持重症与肾病齐头并进的战略,估计未来世界商场重症产品和肾病产品的体量适当。世界商场拓宽方面,一方面公司将经过途径出售,坚持与全球各地经销商的协作,即公司前期对经销商进行训练后,再由当地经销商承当首要的商场开发作业。另一方面推进战略性出售,优先在部分选中的标杆国家建造本土化推行团队,学习国内成功的学术推行经历来推行公司的血液灌流技能和产品。近几年公司不断加大在世界商场的人力和资源投入,推行团队不断强大。本年6月公司与6位全球顶尖的临床研讨和重症监护医学专家一起建立了多脏器支撑疗法(MOST)海外专家委员会,本年8月公司新聘了一位副总经理CarolineXiaokuiJin,首要担任公司世界营销推行、署理协作、出资并购等。CarolineJin是美籍华人,美国俄勒冈州立大学生物化学与生物物理博士,曾任职于拜耳美国、碧迪亚太区、百特全球事业部,具有25年医疗职业经历,8年血液净化肾科及重症范畴,具有丰厚的世界危重症职业的经历和资源,对公司海外商场的拓宽是“如虎添翼”。

问题二:血液灌流技能的运用商场有多大?答:血液灌流开始在临床中曾单纯用于中毒医治,在其他范畴的运用较少,使得血液灌流器的临床运用推行较为缓慢。2010年头,卫生部出台了《血液净化标准操作规程(2010版)》,清晰了血液灌流技能的临床运用规划及其临床操作规程,为血液灌流医治技能在我国的临床推行供给了规程辅导。因为血液灌流器产品从仅运用于中毒医治扩展到能广泛运用于尿毒症、急性药物或毒物中毒、重症肝病、脓毒症或体系性炎症综合症、银屑病或本身免疫性疾病、精神分裂、甲状腺危象、肿瘤化疗等病症范畴,使商场需求敏捷扩展,血液灌流工业规划敏捷增长。公司在《招股说明书》中,依据揭露资料及合理逻辑计算本公司现有产品的各范畴理论商场需求,在各个运用范畴,每年的理论商场空间大致为:尿毒症范畴:34.61亿;急性中毒范畴:3.69亿;危重症范畴:31.50亿;重型肝病范畴21.60亿;过敏性紫癜和类风湿关节炎范畴19.37亿;高胆红素血症和高胆汁酸血症范畴46.50亿;体系性红斑狼疮范畴27.30亿。而且跟着更多的临床研讨,灌流的理论商场还在不断扩展。例如由解放军总医院陈香美院士建议并安排全国37家临床中心展开了“HA130血液灌流器联合血液透析改进坚持性血液透析患者生计质量前瞻、随机、对照的多中心临床研讨”标明在尿毒症范畴一周一次的灌流医治具有更好的医治作用。而在公司《招股说明书》中对尿毒症范畴商场空间的测算运用的医治频率是低于一周一次的。

问题三:现在公司肾科产品已掩盖5800余家医院,未来公司将采纳怎样的办法进步在已掩盖医院的“提量”作业?答:一方面,咱们将继续做好对医师护理的遍及教育,另一方面,做好面向患者的遍及和教育作业,使公司的血液灌流技能和产品愈加家喻户晓,完成“应灌尽灌,谋福患者”。现在公司肾科范畴的产品已有3个重磅研讨支撑:(1)两个针对健帆HA130的RCT研讨均已发布研讨成果,都指出标准化的血液灌流对尿毒症患者有更好的医治作用、引荐每周一次的血液灌流医治频率、乃至延伸患者生命等,都是公司产品在推行过程中强有力的A类循证医学依据。(2)本年7月在境外杂志宣布的卫生经济学研讨更有重要含义,直接指出了运用健帆HA130血液灌流医治具有经济性,能够延伸患者寿数。这些都将对患者的医治发生重要的影响,对公司产品在医护和患者中的遍及推行供给有力的支撑。

问题四:公司的透析器产品怎么构成自己的竞赛优势?答:首要,公司具有共同的商场推行优势——透析器产品的客户与公司现有客户是堆叠的,公司能够运用现有的出售网络来进行推行,在出售费用方面具有很大的竞赛优势。其次,公司彻底有决心出产出高质量的产品,运用“高质量的产品”及“有竞赛力的商场价格”来翻开透析器的商场,扩展公司成绩规划。最终,血液透析器与公司现有的血液灌流器和血液透析粉液等产品发生协同作用,经过为客户供给高质量的产品和完善的服务,不断增强血液净化范畴客户的粘性。

问题五:公司怎么看待集采风险?将采纳何种办法应对?答:咱们预判短期内公司产品不会被归入全国性会集带量收购规划,首要理由如下:依据国务院办公厅发布的《管理高值医用耗材改革方案》,现在拟归入会集收购的医用耗材首要是具有“临床用量较大、收购金额较高、临床运用较老练、多家企业出产”等四个特色的高值医用耗材,而公司产品血液灌流器基本上不满足以上四个特色。(1)比较其他医用耗材,血液灌流器现在临床运用量相对来说还很小,不符合“临床用量较大、收购金额较高”这两个特色。(2)血液灌流是较为新式的技能,还需求做许多推行作业,血液灌流在尿毒症范畴的浸透率也不高。(3)现在国内获得血液灌流器注册证的企业约7家,其间有的厂家仅有注册证没有有出售,有的厂家呈现过屡次飞检停产整改,有的厂家曾呈现较大规划不良反应。与健帆比较,其他厂家的出售规划相对较小,且在保质保量出产运营方面的经历不及健帆丰厚,不符合第四个“多家企业出产”的特色。综上,咱们估计短期内公司产品不会被归入全国性带量收购规划。久远看,公司在战略和战术层面也在活跃应对集采风险:在战术层面,公司近几年在重型肝病、危重症、海外商场等范畴继续发力,不断进步事务占比。2021年上半年,肝病占比现已超越10%,危重症占比超5.5%,海外商场占比约5%,肝病、重症及海外的事务比重都坚持上升趋势。尿毒症相关产品的占比为67%,事务比重继续下降。一起,本年上半年公司在尿毒症范畴已连续推出4个新标准产品,而且新品已新进入了300余家医院,都能够涣散风险。在战略层面,如果公司产品被归入全国性集采,价格下调,咱们以为运用血液灌流器的患者会极大添加,运用频率也会进步,比如从每个月一次进步到每周一次。公司产品已有3个重磅研讨支撑:(1)两个针对健帆HA130的RCT研讨均已发布研讨成果,都指出标准化的血液灌流对尿毒症患者有更好的医治作用、引荐每周一次的血液灌流医治频率、乃至延伸患者生命等。(2)本年7月在境外杂志宣布的卫生经济学研讨更有重要含义,直接指出了运用健帆HA130血液灌流医治具有经济性,能够延伸患者寿数。这些都将对患者的医治发生重要的影响。久远来看,跟着推行家喻户晓,让患者实在知道灌流的优点,一起价格又有下降,以价换量便是必定的成果,有利于公司进一步发挥规划及本钱优势,有利于公司提高销量及商场份额。长时间而言将提高公司产品推行度、稳固公司商场领先地位,然后提高公司盈余规划。

问题六:公司在肝病及重症范畴的未来展开规划是怎样的?答:咱们估计公司未来能构成慢病和危重症“两翼齐飞”的展开局势。慢病方面,经过20多年展开,公司产品在尿毒症范畴现已展开到必定体量,下一个十分重要的方向是危重症范畴。危重症是血液灌流医治能够大展身手的范畴。世界上对危重症选用血液净化方法也是一直以来被认可的。除了手术、药物以外的第三种疗法便是血液净化。现在我国ICU患者中脓毒症的发病率、病死率都十分高,脓毒症商场的展开空间仍是十分大的。本年7月公司新获得注册证的细胞因子吸附柱,是用于医治脓毒症的产品,填补了国内细胞因子铲除类血液净化产品的空白,也是公司危重症范畴推行的新利器。本年上半年公司重症团队组成敏捷,到现在团队已超100人,并完成危重症范畴相关产品掩盖超710家医院,重症范畴发展敏捷。肝病范畴,公司于本年发动“远航项目”,该项目是由我国肝炎防治基金会建议、南边医科大学南边医院牵头,经过“立循证、建标杆、立标准、建学科”,下降肝衰竭死亡率。其间“立循证”方面,南边医院已选中10家医院来展开临床研讨,未来将会有许多人工肝的相关论文宣布,对公司人工肝技能的推行和遍及的含义是十分深远的。招待过程中,公司相关领导与出资者进行了充沛的交流与交流,严厉依照《信息发表办理制度》等规则,确保信息发表的实在、精确、完好、及时、公正,未呈现未揭露严重信息走漏等状况。

健帆生物主运营务：医疗器械、仪器设备及其零配件以及与产品相关的软件产品的研制、制作、出售及技能咨询与服务;药品、特别医学用处配方食物、特别膳食食物、保健食物、保健用品、医用包装资料、消毒剂、生物培养基、生物制品、生物试剂、化学试剂(不含风险化学品)、卫生资料及医药用品、生物资料、医用高分子资料、特种复合资料及制品、精细化工资料、洗刷用品、电池、化工产品(不含有毒有害、易燃易爆及风险化学品)及相关产品的研制、制作、出售及技能咨询与服务;医用计算机软件产品的开发、出售及体系办理与保护(法令、法规和国务院决议制止的不得运营;依法须经同意的项目,经相关部分同意后方可展开运营活动);医疗科技、信息科技、生物科技范畴内的技能开发、技能转让、技能推行服务、技能咨询;兼营医疗服务、自有房子租借及出售、机械设备租借、一般货运;货品及技能的进出口事务(不含国家制止和约束的货品及技能)。

健帆生物2021中报显现，公司主营收入11.88亿元，同比上升36.63%；归母净利润6.2亿元，同比上升40.74%；扣非净利润5.85亿元，同比上升40.28%；负债率28.15%，出资收益1242.98万元，财务费用-1427.24万元，毛利率85.27%。