新京报讯（记者 张兆慧）9月8日，步长制药发布公告，经国家药监局同意，全资子公司陕西步长的天癸更年软胶囊上市答应持有人将由“陕西盛华药业有限责任公司”改变为“陕西步长制药有限公司”，药品同意文号不变，转让药品的出产场所、处方、出产工艺、质量标准等与原药品共同，不发生改变。

本年3月16日，步长制药曾发布公告称，陕西步长制药有限公司与陕西盛华药业有限责任公司签定《天癸更年软胶囊研讨协议》，托付陕西盛华药业进行天癸更年软胶囊工艺与质量研讨。步长制药称，研讨有利于更好地习惯中医药现代化发展需要，打造具有高科技含量的现代中药制剂，习惯国家对中药制剂的要求。

天癸更年软胶囊主治功能为滋补肝肾，活血化瘀，可用于更年期综合征属肝肾阴虚兼血瘀证型，可改进烘热汗出、烦躁易怒、失眠、健忘、头晕耳鸣、腰膝酸痛、胸闷、胁痛、大便枯燥、皮肤瘙痒等症状。

“天癸更年软胶囊”由沙棘果油制成，是单独提取有用部位制成的软胶囊制剂，经西安交大科研团队17年基础研讨，于2004年完结临床试验，2005年获新药证书，在所属医治范畴共请求5项专利（3项已授权、2项在实审），具有自主知识产权。

2009年12月19日，西安交通大学与葵花药业集团签定技术合作协议，葵花药业集团以1100万元的价格引入这一效果。彼时，葵花药业发表，天癸更年软胶囊引入后，将出资8000万元，新建出产车间，新上出产线，并进行GMP认证。该项目达产后，估计当年可完成出售收入过亿元，完成税金过千万元，并将以每年30%的速度递加。尔后，葵花药业未再发表相关发展。

新京报记者在国家药监局官网查找发现，到现在，天癸更年软胶囊仅陕西盛华药业有限责任公司一家企业在出产。

到公告日，步长制药在天癸更年软胶囊上投入的费用约为5116万元人民币。米内网数据查询显现，2020年，我国城市零售药店中成药年度出售趋势显现，天癸更年软胶囊出售额为7万元。

校正 柳宝庆