9月25日晚間，渝股天聖制藥（ST 天聖002872)布告，全資子公司湖南天聖藥業有限公司近来收到國傢藥監局核準簽發的註射用鹽酸頭孢吡肟（0.5g、1.0g）《藥品註冊證書》。

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據介紹，該藥為原化學藥品第 6 類，藥品有效期 24 個月，鹽酸頭孢吡肟（Cefepime Hydrochloride）是第四代半组成的廣譜頭孢菌素；由美國百時美施貴寶公司研發， 1995 年在日本上市， 1996 年在美國、法國等其他國傢和地區上市，上市劑型註射用無菌粉末，規格 0.5g、1.0g 和 2.0g，商品名 Maxipime。

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頭孢吡肟通過按捺細菌細胞壁的生物组成而達到殺菌效果，其對革蘭氏陽性菌和陰性菌均具有強大的抗菌活性，具有活性高、抗菌譜廣及高度耐受多數β -內酰胺酶的特點。本品對細菌染色體編碼的β -內酰胺酶的親和力低，因而可高度耐受多數β -內酰胺酶的水解，並可敏捷滲入革蘭陰性菌的細胞內。在菌體細胞內，其靶分子為青黴素結合蛋白(PBP)。臨床上，本品可用於治療成人和 2 月齡至 16 歲兒童上述灵敏細菌引起的中重度感染，包含下呼吸道感染 (肺炎和支氣管炎)，單純性下尿路感染和復雜性尿路感染(包含腎盂腎炎)，非復雜性皮膚和皮膚軟組織感染，復雜性腹腔內感染(包含腹膜炎和膽道感染)，婦產科感染，敗血癥，以及中性粒細胞減少伴發熱患者的經驗治療。也可用於兒童細菌性腦脊髓膜炎。

註射用鹽酸頭孢吡肟的獲批證明公司具備必定的拷贝藥研讨、開發和註冊申報才能，為公司長期專註抗生素領域添加新品種，公司將使用多年沉积的抗生素途径優勢進行市場開發。長遠來看，該產品的獲批將對公司業績產生積極的影響。公司將按積極開展該產品的生產銷售作业。

福安藥業（300194）布告，子公司福安藥業集團寧波天衡制藥有限公司（天衡藥業）於近来收到國傢藥監局下發的巴氯芬片一致性評價受理告诉書。據介紹，巴氯芬片規格 10mg，系化學拷贝藥 ，首要適用於由於多發性硬化癥、脊髓腫瘤、腦血管病、腦性癱瘓、腦膜炎、顱腦外傷等疾病引起的骨骼肌痙攣。巴氯芬片申報一致性評價獲受理後，後續將進入立卷審查、技術審評及審批階段。公司將積極推進後續相關作业，如通過一致性評價將添加該產品市場競爭力。藥品一致性評價審評作业流程有必定的時間周期，審評結果存在不確定性。

上遊新聞·重慶商報首席記者 劉勇 實習生 楊爽