格隆汇10月20日丨复星医药(600196.SH)公布600196股吧,近日,公司控股子公司重庆复创医药研究有限公司(“复创医药”)收到国家药品监督管理局关于同意其研制的FCN-338片(规格:10mg、25mg、100mg)(“该新药”)用于复发或难治性B细胞淋巴瘤开展临床试验的批准。复创医药拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该新药的I期临床试验。
该新药为集团(即公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的Bcl-2选择性小分子抑制剂,拟主要用于血液系统恶性肿瘤、复发或难治性B细胞淋巴瘤治疗。截至公告日,该新药用于血液系统恶性肿瘤治疗于中国境内处于I期临床试验阶段。
截至公告日,与该新药同靶点的药品于2020年12月在中国境内获批上市。根据IQVIACHPA数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商600196股吧;IQVIA CHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布局的不同,实际销售情况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异),2021年1至6月,与该新药同靶点的药品于中国境内的销售额约为人民币468万元。
截至2021年9月,集团现阶段针对该新药(包括用于血液系统恶性肿瘤、复发或难治性B细胞淋巴瘤治疗)累计研发投入折合人民币约为6314万元(未经审计)。
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