生物相似药的研制呈繁荣之势。与化学药品比较，生物相似药品商场空间大、重磅产品多，一起职业壁垒较高，相关企业能获取更高赢利。多家券商研报猜测，2020年全球生物相似药商场规模为350亿美元。
商场空间大
生物相似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的医治用生物制品。相对化学仿制药，生物相似药的出产工艺和要求要高许多。一般而言，制作商需开发新的细胞系，独立从头制定制作进程，并需对原研药相似的效果和安全性进行验证。
2016年，全球排名前的10大药品中7个为生物药。其间，6个是单抗，仅修美乐销量就达160亿美元；罗氏当家种类三大单抗总销量收入206亿美元，占罗氏药品收入53%。
从全球规模看，现在生物相似药的研制首要会集在EPO、生长激素、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、阿达木单抗、依那西普和英夫利西单抗等专利过期的大种类。因为生物相似药研制门槛较高，参与者首要会集在诺华（山德士）、辉瑞（Hospira）、安进、默沙东、三星等少量巨子。
在中国商场，2015年是生物相似药办理迎来转折点，方针逐步与欧美商场接轨，大大进步了研制、出产壁垒，维护了商场。现在复宏汉霖、信达生物等企业研制开展敏捷，走在同行前列。
依据猜测，2015年-2020年，全球生物相似药将迎来高速增加阶段。在2016年全球销量前200名的药品中，生物药占44%，总金额1572亿美元；单抗是其间最大的品类，一共26个，总金额860亿美元。
中泰证券医药研究员江琦以为，生物相似药商场处在迸发前夜。“2017年-2020年将是生物相似药开展的黄金阶段。2013年-2015年首要对错单抗类生物药专利会集到期时刻，长激素、促红细胞生成素、粒细胞集落刺激因子、干扰素、胰岛素等产品的仿制药连续上市；2017年-2020年，单抗将迎来专利到期顶峰，包含阿达木单抗、英夫利西单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗等专利将到期。”
职业壁垒高
“方针逐步明亮，职业壁垒大幅进步。单抗的研制将从立异申报走向相似药申报，未来或许仅仅少量玩家的商场。生物等效性的要求对药企的研制才能、费用、出产工艺的要求均大幅进步。”周琦表明。
2007版《药品注册办理办法》要求，生物制品依照新药请求的程序申报。曩昔已获批的单抗药物多依照新药来申报，临床试验和批阅进程周期长，但全体费用不高。
依据2015年2月发布的《生物相似药研制与点评技术辅导准则（试行）》，对生物相似药的界说和研制给出了清晰的辅导定见。2016年7月发布的《药品注册办理办法（修订稿）》标准了生物相似药的概念，提出“药物批阅时应当要点重视生物相似药与原研药质量和效果的相似”等。进步了生物相似药的研制和申报门槛。
从现在状况看，国内商场生物相似药研制首要会集在利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗等6大单抗类种类。
依据2017年4月发布的《人力资源社会保障部办公厅关于确认2017年国家根本医疗稳妥、工伤稳妥和生育稳妥药品目录商洽规模的布告》，确认44个商洽药品名单，其间包含7个单抗药物。这显示出有关部门对单抗类药物的临床价值的认可；罗氏的抗肿瘤单抗三剑客——曲妥珠单抗、利妥昔单抗和贝伐珠单抗均进入商洽目录。医保商洽目录接收单抗药物，为国内生物相似药的开展供给了支撑，有望加速商场导入。
医药概念股龙头一览
神州通：现在正使用本身途径优势进军电子商务、健康产品和医疗服务等新式范畴，环绕主业进行多元化开展。
国药股份：医药商业龙头，大股东国药控股作为全国最大的医药商业流转企业，未来存在财物注入或许性。
南京医药：苏皖闽区域的区域龙头公司以纯销、快配、药事服务等三项事务为主，是江苏、安徽、福建三省医药流转商场最大的企业。
上海医药：商业事务快速增加，全国性商业络已构成。
华润双鹤：公司主营事务包含药品制作和医药商业两大部分，跟着新GMP对无菌制剂企业硬件和软件要求的大幅进步，大输液职业的会集度将得到进步，龙头企业未来几年面对生长的机会。