11月25日，山東省榜首批集采的40個品種開標，山東省作為现在全國省級采購中一次性会集帶量采購藥品數量最多的省份，中標藥品涵蓋瞭心腦血管、消化、呼吸、腫瘤等臨床學科，40個藥品合計触及市場份額達50億元。

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並且，本次集采對藥品品種的要求下降瞭門檻，但凡在國內獲得有用註冊批件的上市藥品均可參加，因而山東省集采中包含瞭很多未通過一致性評價的藥品，為預測過評和未過評藥品在未來集采中或许遭受的競爭情況供给瞭實際的數據。如海普瑞（002399.SZ）（9989.HK）在依諾肝素註射液上的競爭態勢，首要體現在剛拿下該藥品悉数五個規格的首個一致性評價，且未來預計該品種上僅會有少数過評藥企，從此次山東省集采的結果預判，海普瑞的相對競爭優勢在這個品種上將較為明顯。

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這次山東集采降價力度較大，中標規則參考的要素也愈加多元。一般來說，集采過程中會將藥品分红兩個梯隊，原研藥和通過一致性評價的藥品為榜首梯隊，沒通過拷贝藥一致性評價的為第二梯隊。從評審結果來看，榜首梯隊往往無需大幅降價即可中標，而第二梯隊藥企必須大幅降價才干爭取中標，這必定帶來連個梯隊之間巨大的價格差，现在從山東集采看來榜首梯隊的降價起伏相對緩和。

對於未通過一致性評價的第二梯隊藥企，此次山東集采使出瞭降幅和最低價結合的殺招。不僅充沛競爭產品要降價，隻有一兩傢企業競爭的品種，也要對標充沛競爭產品大幅降價。同時，議價不考慮實際的價格，隻參考競價類產品的價格均匀降幅，降幅不達標，價格即便達標也無法通過。

省級集采中標規則分類

數據來源：醫藥魔方，格隆匯收拾

據公開資料顯示，山東省集采中競價組的均匀降幅達到瞭67.73%。參與山東省帶量采購的企業有368傢，触及1075個產品；通過審核的有348傢企業、1011個產品。其间山東裕欣藥業的註射用蘭索拉唑降幅最高，達到98.58%。價格最低的濟南永寧的阿司匹林腸溶片，100片隻要0.58元，折合單片價格不到6厘，改写瞭第三批國采重慶科瑞卡托普利1.4分/片的記錄。

但進一步剖析數據，市場分解顯著：從業界流傳的山東省90個擬中選藥品的目錄看，11個屬於榜首梯隊，79個為第二梯隊。第二梯隊的均匀降價起伏為74.6%，遠高於榜首梯隊通過一致性評價的藥品的41.3%降幅。

乃至，榜首梯隊的部分產品，假如過評+原研企業數量少，則根本沒有降價；包含魯南貝特的枸櫞酸莫沙必利片（2傢過評），恒瑞醫藥、齊魯制藥的奧沙利鉑註射劑（2傢過評），德國貝朗的丙泊酚中/長鏈脂肪乳註射液（國內1傢過評）擬中選。

由此可見，未通過一致性評價的拷贝藥是降價主因，通過一致性評價的優勢在集采中被充沛體現，而假如過評企業數少則相對優勢更明顯。

前不久海普瑞是一口氣拿下悉数五個規格的依諾肝素鈉註射液的一致性評價，是註射劑一致性評價落地以來，除海南普利的註射用阿奇黴素以外，初次有註射劑品種以補充申請通過瞭一致性評價。

海普瑞作為肝素制劑全球龍頭，海外擁有三個自有品牌的依諾肝素鈉註射液（Inhixa、 Neoparin及Prolongin），已獲全球35個國傢批準並在19個國傢銷售。其间，Neoparin首要在波蘭營銷， Inhixa在除波蘭以外的歐盟市場營銷，Prolongin則用於中國及其他新興市場營銷，業務范圍遍佈全球增強瞭公司的抗風險才能。

此外，國內依諾肝素鈉註射液市場僅有一個原研藥和海普瑞一傢通過一致性評價評價的拷贝藥企。第二傢通過一致性評價評價的拷贝藥企很難在短時間內出現。海普瑞的優勢位置將坚持較長時間。若是參考本次山東省集采的結果，假如未來依諾肝素註射液納入集采，未來海普瑞在保價增量上的相對優勢將更為杰出。

作為榜首梯隊的仅有國內藥企，海普瑞乃至做到瞭逾越原研藥的水準。

2019年，海普瑞在EMA藥物戒备系統(EudraVigilance)中報告的3,042例與依諾肝素有關的藥物戒备病例中，僅139例與Inhixa有關，且不少於10例與Neoparin有關，不少於4.90%的病例與Inhixa及Neoparin有關。對比原研藥品牌產品，海普瑞的依諾肝素藥物顯示出較低的批間误差，並且依諾肝素鈉產品中的半乳糖醛酸及硫酸鹽等雜質含量均低於原研藥品牌，其安全數據及一致性評價的認證，在國內市場競爭中就具備很強的優勢，加之優質國產拷贝藥代替進化加快，未來將進一步搶占進口原研的市場，有利於公司擴大中國依諾肝素鈉產品的市場份額。

海普瑞在依諾肝素有關的藥物領域的優勢在短期內很難打破，龍頭位置十分穩固集，乃至擁有比原研藥更優的功能。從本次山東省集采的數據能够預判，公司通過一致性評價後與國內其他藥企构成顯著區分，相對優勢明顯，有望构成馬太效應，優勢將會進一步扩大。海普瑞未來的投資價值，值得所有人關註。