作者:基层医师公社
来源:基层医师公社据湖北药监局官网整理
5月7日安徽环球药业股份有限公司,湖北省药监局公布2019年第1期药品质量公告安徽环球药业股份有限公司,经检查安徽环球药业股份有限公司,156批次药品不符合规定。
制剂类26批次,饮片类123批次
公告称,根据2018年湖北省药品监督抽检计划安排,各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。
经抽查,发现156批次药品不符合标准规定,其中,制剂类26批次,饮片类123批次,医院自制药品5批次。
检品来源不乏诊所和卫生院
在其中123批次饮片中,有55批不合格中药饮片经核查,其标示生产单位否认是自己生产,使用单位涉嫌使用假药。而26批次制剂中,涉及氯霉素滴眼液、诺氟沙星胶囊、咳速停胶囊等一批家庭常用药。
在这156批次药品中,除药店和医院外,还有一部分是来自诊所和卫生院。因此,大家务必要仔细检查,看看是否有这些批次里的药品,以防因小失大。
附件:药品抽检不符合标准规定药品名单
一、制剂及原料药序号药品品名标示生产企业药品规格生产批号检品来源检验依据检验结果不合格项目检验机构备注1氯霉素滴眼液广东宏盈科技有限公司0.25%(8ml:20mg)18012801当阳市河溶镇卫生院国家食品药品监督管理总局标准YBH02662016不合格检查-有关物质三峡食品药品检验检测中心2诺氟沙星胶囊江西和明制药有限公司0.1g170512湖北金博佳诚药业有限公司中国药典2015年版二部不合格溶出度襄阳市食品药品检验所3清火栀麦片广西恒拓集团仁盛制药有限公司0.31g/片170401江陵县沙岗九州通药店中国药典2015年版一部不合格重量差异荆州市食品药品检验所4氧氟沙星滴耳液安徽环球药业股份有限公司5ml:15mg161122襄阳市樊城区太平店中心卫生院中国药典2015年版二部不合格装量襄阳市食品药品检验所5银黄胶囊吉林吉春制药股份有限公司每粒装0.3g170601当阳市玉泉办事处卫生院国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-3692-98-26不合格装量差异三峡食品药品检验检测中心6血栓心脉宁胶囊吉林省辉南辉发制药股份有限公司每粒装0.5g102170101湖北安星泰药业有限公司中国药典2015年版一部不合格性状,装量差异鄂州市食品药品检验检测中心7肤痒颗粒兰州和盛堂制药股份有限公司每袋装9g20161004宜城先天医院卫生部药品标准中药成方制剂第六册WS3-B-1160-92不合格装量差异襄阳市食品药品检验所8诺氟沙星胶囊河北亿能普药业有限公司0.1g170405湖北金博佳诚药业有限公司中国药典2015年版二部不合格溶出度襄阳市食品药品检验所9复明胶囊吉林省大峻药业股份有限公司每粒装0.3g20170202十堰市宏康医药商场连锁有限公司郧西景阳店国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ2501 2005-2011Z-1不合格装量差异十堰市食品药品监督检验所10消炎胶囊山西亨瑞达制药有限公司每粒装0.55g170704武汉同济康达药品有限公司国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ0518 2008不合格水分武汉药品医疗器械检验所11复肾宁胶囊吉林吉春制药股份有限公司每粒装0.25g160403黄石新吴都医药连锁有限公司春明大药房国家食品药品监督管理局标准YBZ0405 2009不合格装量差异黄石市食品药品检验检测中心12延丹胃舒胶囊广西泰诺制药有限公司每粒装0.5g170602武汉同心茂源医药有限公司国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-5671(B-0671)-2014Z不合格含量测定湖北省药品监督检验研究院13咳特灵胶囊江西南昌制药有限公司每粒含小叶榕干浸膏360毫克,马来酸氯苯那敏1.4毫克170204荆门市掇刀区韩显松药房中国药典2015年版一部不合格性状、水分荆门市食品药品监督检验所14复方胆通胶囊长春银诺克药业有限公司每粒装0.37g(含羟甲香豆素100mg)20170101武汉小药药医药科技有限公司国家药品标准WS3-B-0974-91-9不合格装量差异湖北省药品监督检验研究院15康尔心胶囊长春银诺克药业有限公司每粒装0.4g20161007随县淮河镇仁济大药房中国药典2015年版一部不合格水分随州市公共检验检测中心16牛黄清感胶囊黑龙江澳利达奈德制药有限公司每粒装0.3g18010302茅箭区东城开发区社区卫生服务中心 茅箭区鸳鸯乡卫生院中国药典2015年版一部不合格装量差异十堰市食品药品监督检验所17抗骨增生丸陕西欧珂药业有限公司 水蜜丸,每袋装2.2g180301湖北安星泰药业有限公司祥和大药房中国药典2015年版一部不合格装量差异鄂州市食品药品检验检测中心18决明降脂片吉林玉仁制药股份有限公司每片重0.31g160102郧阳区南化镇京颖堂医药商场国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3—B-1539-93-1不合格重量差异十堰市食品药品监督检验所19普乐安片 吉林佳泰制药有限公司 每片重0.57g(含油菜花粉0.5g)009171005随县三里岗镇济民药店中国药典2015年版一部不合格重量差异随州市公共检验检测中心20通便灵胶囊吉林省松辽制药有限公司每粒装0.25g20171004湖北浩气堂医药连锁有限公司永康大药房麻洋利民店国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3—B-1420-93-9不合格水分天门市公共检验检测中心21蛇胆川贝液重庆东方药业股份有限公司每支装10ml20180302人福医药钟祥有限公司国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3—B-1832-94-2016不合格装量荆门市食品药品监督检验所22消食健胃片北京九龙制药有限公司0.5g/片180101江陵县沙岗九州通药店国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-2216-96-4不合格重量差异荆州市食品药品检验所23咳速停胶囊贵州百灵企业集团制药股份有限公司每粒装0.5g20180405鄂州市康泰大药房连锁有限公司鄂高药店国家食品药品监督管理局国家药品标准WS—2014(ZD-0214)-2002-2012Z不合格装量差异湖北省药品监督检验研究院24参鹿健肺胶囊吉林吉春制药股份有限公司每粒装0.25g180201五峰土家族自治县渔洋关阳光大药房曹家坪店国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11026(ZD-1026)-2002-2012Z不合格装量差异三峡食品药品检验检测中心25氯霉素滴眼液长春迪瑞制药有限公司8ml:20mg180305枝江市益仁堂大药房中国药典2015年版二部不合格有关物质三峡食品药品检验检测中心26复方甘草酸单铵S氯化钠注射液湖北康沁药业股份有限公司100ml:甘草酸单铵80mg与盐酸半胱氨酸60mg与甘氨酸800mg与氯化钠900mg180201湖北康沁药业股份有限公司国家食品药品监督管理总局 国家药品标准YBH14002004-2016Z不合格pH值湖北省药品监督检验研究院二、中药材(饮片)序号药品品名标示生产企业药品规格生产批号检品来源检验依据检验结果不合格项目检验机构备注1紫苏梗江西樟树成方中药饮片有限公司/170601宜昌海王银河医药有限公司中国药典2015年版一部不合格含量测定湖北省药品监督检验研究院2白芷湖南省松龄堂中药饮片有限公司中药材(饮片)170201咸宁麻塘风湿病医院中国药典2015年版一部及四部不合格二氧化硫残留量湖北省药品监督检验研究院3桔梗安徽人民中药饮片有限公司/170201黄冈汇康药业有限公司东门药店中国药典2015年版一部,国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010005不合格检查-镁盐、铝盐安徽环球药业股份有限公司;总灰分黄冈市食品药品监督检验中心4海风藤亳州市豪门中药饮片有限公司中药饮片160701宣恩县沙道沟镇中心卫生院中国药典2015年版一部不合格性状,鉴别(1)显微特征恩施土家族苗族自治州食品药品检验检测中心5通草亳州中和中药饮片有限公司/150601襄阳市襄州区伙牌镇卫生院中国药典2010年版一部及通草药材及饮片中镁盐、铝盐、硫酸盐检查项补充检验方法BJY201709不合格性状襄阳市食品药品检验所*6葛根亳州中强中药饮片有限公司/170601襄阳市襄州区伙牌镇卫生院中国药典2015年版一部不合格含量测定襄阳市食品药品检验所*7远志安徽泰源中药饮片有限公司/140702襄阳同和大药房连锁股份有限公司双程路店中国药典2010年版一部不合格水分襄阳市食品药品检验所8炒酸枣仁安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司饮片20170601湖北利民医药零售连锁有限公司中国药典2015年版一部不合格性状,水分孝感市食品药品检验检测中心9柴胡安徽新盛中药饮片有限公司中药饮片160901郧西县马安镇卫生院中国药典2015年版一部不合格性状十堰市食品药品监督检验所10沉香湖南省自然堂中药饮片有限公司中药饮片150901宣恩惠民堂诊所中国药典2010年版一部不合格性状,鉴别(3)薄层色谱恩施土家族苗族自治州食品药品检验检测中心*11山药(广)岳阳天香中药饮片有限公司中药饮片201710057嘉鱼县人民医院中国药典2015年版一部不合格性状,鉴别(1)显微色谱咸宁市药品监督检验检测所12熟地黄江西齐仁堂中药饮片有限公司片20180601潜江市中医医院中国药典2015年版一部不合格总灰分,酸不溶性灰分潜江市公共检验检测中心药品检验所13炒苍耳子江西药都堂中药饮片有限公司统20170701葛洲坝集团大堰湾社区卫生服务站中国药典2015年版一部不合格性状三峡食品药品检验检测中心14姜黄江西百仁中药饮片有限公司饮片180201曾都区淅河镇卫生院中国药典2015年版 一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2013004不合格含量测定(姜黄素)随州市公共检验检测中心15韭菜子江西樟树成方中药饮片有限公司统170502湖北省大冶市国药春威连锁有限公司康丽药店中国药典2015年版一部不合格性状,鉴别(1)显微特征黄石市食品药品检验检测中心16枣仁(酸枣仁)江西齐仁堂中药饮片有限公司选20170601大冶市君安医药连锁有限公司金药坊金山药店中国药典2015年版一部不合格性状黄石市食品药品检验检测中心*17枣仁(酸枣仁)江西齐仁堂中药饮片有限公司选20170122大冶市君安医药连锁有限公司晴安药房中国药典2015年版一部不合格性状黄石市食品药品检验检测中心*18红花江西齐仁堂中药饮片有限公司饮片20171202曾都区何店中心卫生院中国药典2015年版 一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2013007不合格酸性红73、金橙II、柠檬黄、胭脂红随州市公共检验检测中心*19姜黄江西樟树成方中药饮片有限公司中药饮片171001湖北海王恩施医药有限公司中国药典2015年版 一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2013004不合格含量测定(姜黄素)恩施土家族苗族自治州食品药品检验检测中心20五加皮江西济世堂药业有限公司中药饮片170119005夷陵马氏中医医院中国药典2015年版一部不合格性状三峡食品药品检验检测中心21小通草天马(安徽)中药饮片科技有限公司/161201湖北金仁堂药业有限公司中国药典2015年版一部不合格性状,鉴别-显微特征武汉药品医疗器械检验所22桑寄生安徽孟氏中药饮片有限公司饮片180202秭归县茅坪镇王功良诊所中国药典2015年版一部及四部不合格性状三峡食品药品检验检测中心*23通草安徽药知源中药饮片有限公司饮片160401秭归县茅坪镇王功良诊所中国药典2015年版一部不合格性状,鉴别-显微特征三峡食品药品检验检测中心*24山慈菇亳州市双雁中药材销售有限公司/161101武汉蓝湖医院中国药典2015年版一部不合格性状武汉药品医疗器械检验所*25山慈菇安徽人民中药饮片有限公司/180401武汉明道堂中医门诊部有限公司中国药典2015年版一部不合格性状武汉药品医疗器械检验所26山慈菇亳州中强中药饮片有限公司/018012武汉颐德中医门诊部中国药典2015年版一部不合格性状武汉药品医疗器械检验所*27莲子安徽美誉中药饮片有限公司/111803047枝江市中医医院中国药典2015年版一部不合格性状三峡食品药品检验检测中心*28五加皮安徽药知源中药饮片有限公司/171203枣阳市永济大药房中国药典2015年版一部不合格性状襄阳市食品药品检验所*29桔梗安徽强正中药饮片有限公司饮片20170801云梦县中医院中国药典2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010005不合格检查-镁盐、铝盐孝感市食品药品检验检测中心*30五加皮安徽聚草中药饮片有限公司/170201武汉百沐仁和中医医院中国药典2015年版一部不合格性状,鉴别-显微特征武汉药品医疗器械检验所31平贝母亳州市京皖中药饮片厂/141202北京同仁堂湖北药店有限责任公司中国药典2015年版一部不合格性状武汉药品医疗器械检验所32广地龙安徽人民中药饮片有限公司统160901潜江市积玉口镇卫生院中国药典2015年版一部不合格杂质,总灰分,酸不溶性灰分潜江市公共检验检测中心药品检验所33桔梗亳州市济生堂有限公司饮片180301广水市中心大药房中国药典2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010005不合格水分,总灰分随州市公共检验检测中心34莲子安徽省金芙蓉中药饮片有限公司饮片170401兴山县中医医院中国药典2015年版一部不合格性状三峡食品药品检验检测中心*35沉香安徽友信药业有限公司统170911江陵县白马寺镇中心卫生院中国药典2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008017不合格性状,鉴别-化学反应荆州市食品药品检验所*36桔梗安徽省泽华国药饮片有限公司中药饮片171118郧阳区南化济善堂大药房中国药典2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010005不合格水分十堰市食品药品监督检验所37炒紫苏子亳州市宏宇中药饮片有限公司中药饮片160623郧西县马安镇卫生院中国药典2015年版一部不合格检查-水分,含量测定十堰市食品药品监督检验所*38五加皮安徽易元堂中药饮片科技有限公司中药饮片170625襄阳市樊城区太平店中心卫生院中国药典2015年版一部不合格性状,鉴别-显微特征襄阳市食品药品检验所*39黄芪甘肃奔腾药业有限公司/20170501武汉和乐大药房有限公司集贤店中国药典2015年版一部不合格性状武汉药品医疗器械检验所*40五味子禹州市凯旋药业有限公司/151201京山百姓医院中国药典2015年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2007014)不合格性状、含量测定荆门市食品药品监督检验所*41莲子心江西樟树成方中药饮片有限公司/170701宜昌海王银河医药有限公司中国药典2015年版一部不合格含量测定湖北省药品监督检验研究院42五加皮禹州市金地中药饮片有限公司中药饮片150101茅箭区东城开发区社区卫生服务中心 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