7月26日，據科興控股生物技術有限公司官方微信公眾號“疫苗之益”音讯，2021年7月25日，由江蘇省疾病預防控制中心疫苗評價所聯合復旦大學公共衛生學院、科興控股生物技術有限公司（SINOVAC科興）、復旦大學附屬華山醫院等多傢單位协作，在健康科學預印本論文平臺Medrxiv上傳瞭題為《18-59歲健康成年人接種克爾來福第三劑的免疫原性和安全性，以及免疫持久性：雙盲、隨機、安慰劑對照的Ⅱ期臨床試驗中期結果》（Immunogenicity and safety of a third dose, and immune persistence of CoronaVac vaccine in healthy adults aged 18-59 years: interim results from a double-blind, randomized, placebo-controlled phase 2 clinical trial）1的文章。研讨結果顯示，接種兩劑SINOVAC科興的新冠滅活疫苗克爾來福後可產生杰出的免疫記憶，在接種第二劑後的第28天至8個月接種第三劑後，中和抗體水平顯著高於基線水平，不良事情均為1級或2級，未出現相關的嚴重不良反應。研讨結果标明，接種兩劑克爾來福後具有杰出的免疫原性，且能夠誘導機體產生免疫記憶；第三劑克爾來福接種後具有杰出的免疫原性和安全性。

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圖片來源：疫苗之益微信公號

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本次研讨是單中心、雙盲、隨機、安慰劑對照的克爾來福Ⅱ期臨床研讨，於2020年5月3日在中國江蘇啟動。受試者為18-59歲的健康成人，共271人納入最終剖析。入組受試者被劃分為四個免疫程序組（第1-4組）：第1組在第0，14，42天各接種1劑克爾來福；第2組在第0，14，254天各接種1劑克爾來福；第3組在第0，28，56天各接種1劑克爾來福；第4組在第0，28，268天各接種1劑克爾來福。各組受試者的均匀年齡為44.1歲、40.8歲、41.2歲、42.2歲。女人（53.8%）略多於男性。

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免疫原性剖析顯示，四個免疫程序組在第二或第三劑接種後28天中和抗體陽性率均在90.0%以上。安全性剖析顯示，在各個免疫程序組中，第三劑後28天內報告的部分和全身不良反應略低於前兩劑，均為1級2級不良反應，最常見的不良反應是註射部位痛苦。未報告嚴重不良反應。

該研讨結果也标明，盡管6個月後中和抗體水平下降，但兩劑疫苗免疫程序產生瞭杰出的免疫記憶，接種第三劑後能夠敏捷誘導強烈的免疫反應，中和抗體滴度顯著进步，接種第三劑後28天中和抗體滴度比第二劑後28天中和抗體滴度添加瞭3-5倍，且第三劑與第二劑間隔時間越長，增長倍數越高。

在討論部分作者表明，盡管第三劑接種可能是必不可少的，但拟定和實施加強计划應綜合考慮當地的疾病流行情況、感染風險、疫苗供應等相關要素。根據當前形勢，從中短期來看，與加強劑次接種比较，確保更多的人完结兩劑克爾來福接種應該是更優先事項。

該研讨由國傢重點研發計劃、北京市科技計劃和國傢傑出青年學者科學基金資助。

來源：每日經濟新聞