》职业动态
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Novavax疫苗加强针对Delta中和才能进步6倍以上
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8月6日,Novavax公司发布了其选用Matrix-M佐剂的重组纳米颗粒蛋白新冠疫苗NVX-CoV2373,在开端两剂接种计划完结6个月后,接种单剂加强针的开端实验数据。数据显现,针对现在遭到广泛重视的Delta(B.1.617.2)变种,第三剂疫苗接种可使按捺病毒与ACE2受体结合的才能比接种第二针后进步6倍以上。该公司将把完好数据提交给同行评议刊物,并发布到预印本服务器。
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人民日报刊文:医疗美容要最佳作用也要防不良后果
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在许多医美组织官信息中,根本没有风险性提示。事实上,医美项意图安全问题,是医美职业实践存在且绕不开的重要论题,且医美一旦呈现问题,维权都是绵长且劳心劳力的进程。陕西的袁女士在一家整形美容医院做完“热玛吉”项目后,面部呈现烫坏状况,被确诊为面部烫坏二级。袁女士与该整形美容医院交流无果,一番曲折后经当地卫健委和谐,该美容医院才赞同退费。
对此,北京向阳医院整形外科主任范巨峰以为,首要要点应该加强资质监管,“医美组织和个人须取得相应资质,不聘任非卫生技能人员、超范围展开医治活动”。其次,医疗组织也应依法加强执业自查作业以消除安全隐患。在详细操作层面上,组织要加强医疗美容项目办理,认真执行医疗质量中心准则,规范医疗技能临床运用办理,医美组织不得运用不符合国家规则的药品、医疗器械和消毒器械来“以次充好”“知假用假”。关于医美组织价格乱象,他以为,要加大对违规分化手术项目、价格诈骗以及不按规则项目名称和规范收费的惩办力度。
医药基金霸榜QDII基金前三甲
数据显现,到8月6日,全商场可核算的296只(各类比例分隔核算)QDII基金中,涨幅超越40%的QDII基金共10只,医药主题基金成为QDII基金年内涨幅榜“榜首队伍”,原油及大宗商品类基金退居二线,最高涨幅已由上半年的60%降至50%以下。
到8月6日,QDII基金年内涨幅榜最前列的是汇添富全球医疗,其美元比例本年以来涨幅为51.07%。该基金在本年二季度首要重仓持有森松世界、药明生物、联合健康、Moder、爱德士实验室、诺诚健华-B、爱德华兹生、BioNT、海吉亚医疗、康龙化成。
《化妆品出产运营监督办理方法》出炉
8月6日,国家商场监管总局正式对外发布《化妆品出产运营监督办理方法》。该方法自2022年1月1日起施行。方法清晰化妆品出产答应项目分类准则,杰出儿童护肤类、眼部护肤类化妆品应当具有的特别出产条件,并对化妆品出产答应连续实施奉告许诺制,并强化奉告许诺后的监管方法,对不符合答应条件的依法吊销答应。
方法要求化妆品注册人、存案人、受托出产企业树立出产质量办理体系,执行质量安全责任制,并细化留样办理、自查要求以及整改、停产、陈述等责任。细化质量安全负责人的从业资历及详细责任。清晰托付方和受托出产企业的条件和责任。
绿竹生物重组带状疱疹疫苗获批临试
近来,赛升药业发布公告称,其参股公司北京绿竹生物技能股份有限公司旗下重组带状疱疹疫苗(CHO细胞),已取得国家药监局同意展开防备带状疱疹的临床实验。重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)是由葛兰素史克(GSK)原研的重组亚单位佐剂疫苗,2018年进入我国《榜首批临床急需境外新药》名单,2019年5月凭仗境外临床实验数据(含亚洲人群亚组数据)附条件同意上市,2020年6月商业上市,商品名:欣安立适。GSK的欣安立适是现在仅有商业化的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞),国内正在布局同类产品除绿竹生物外,还有江苏中慧元通生物科技有限公司。
》公司新闻
和黄医药与Epizyme宣告展开战略协作在大中华区进行TAZVERIK开发和商业化
和黄医药发布公告,和黄医药与Epizyme,Inc。(纳斯达克:EPZM)今天宣告展开协作,在大中华区进行TAZVERIK的研讨、开发、出产以及商业化。TAZVERIK是由Epizyme开发的EZH2甲基转移酶按捺剂,已获美国食品药品监督办理局(“FDA”)同意用于医治某些上皮样肉瘤(ES)患者和某些滤泡性淋巴瘤(FL)的患者。
思派健康向港交所提交上市请求
据港交所8月6日发表,内地医疗健康办理渠道思派健康科技有限公司向港交所提交上市请求,摩根士丹利、中金公司及海通世界为联席保荐人。
思派健康科技建立于2014年,从属于思派集团,声称打通患者、药企、医疗组织、稳妥付出之间隔膜,树立医药健保服务闭环,构成三大中心事务板块。自建立开端,思派健康就是一家“明星企业”,遭到很多本钱喜爱。截止现在,思派健康现已完结了7轮融资,融资总额超30亿元,出资组织中不乏腾讯、安全、IDG、斯道本钱、F-PrimeCapital等知名企业和组织。
华为获批正式出产医疗器械
日前,广东省药监局正式发布了《广东省医疗器械注册人准则试点同意产品名单》(到2021-8-2),据悉,华为拿到了医疗器械注册证,产品名称为:腕部单导心电采集器,受托人为潍坊京为高科电子科技有限公司。
据查:华为终端有限公司所属集团是华为,注册本钱为60000万人民币,建立日期为2012年11月23日,人员规划在10000人以上,从其运营范围来看,包含开发、出产、出售:医疗器械(榜首类、第二类、第三类医疗器械),并供给技能咨询和售后服务;增值电信事务运营;佣钱署理;货品或技能进出口(国家制止或触及行政批阅的货品和技能进出口在外)。
柱石药业战略伙伴EQRx行将登陆纳斯达克
8月6日,EQRx集团与特别意图收买公司CMLifeSciencesIII,Inc。(NASDAQ:CMLTU)一起宣告,两边已就事务兼并终究协议达到共同,在本年四季度事务兼并后,CMLifeSciencesIII将更名为“EQRx,Inc。”在纳斯达克全球商场上市。EQRx公司本次投前估值为36.5亿美元,还有5亿美元的绩效估值。在路演阶段,EQRx遭到本钱追捧,认购火爆,融资额也一路提高。
据公司EQRx总裁兼首席运营官MelanieNallicheri介绍,支撑当时保存估值的首要是现在注册进展最快且已挨近美国上市同意的两条管线——柱石药业大分子舒格利单抗和豪森药业小分子阿美替尼,其间舒格利单抗的单项目估值即占到EQRx全体估值的四分之三,即27亿美元。