8月6日,百济神州(06160)发布第二季度成果陈述。数据显现,2021年第二季度该公司产品收入约9亿元,较去年同期添加111%;而上半年产品总收入达15.8亿元,同比添加108%。
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追溯第二季度成果大增,其首要得益于在我国新添五项适应症和两款新产品获批;百泽安、百悦泽、安加维三款产品五项适应症正式在医保目录中收效后的首个完好出售季度,出售额加快添加,自第二季度医院进院数量显着添加,别离到达归入医保前的约13倍、28倍和23倍;PD-1抗体百泽安第二季度销量4.8亿元,上半年出售额约8亿元,同比添加148%,在竞赛日益剧烈的PD-1商场,取得微弱体现;BTK抑制剂百悦泽第二季度销量2.7亿元,半年出售额超4亿元,同比添加737%,跟着海外商业化布局持续拓宽,包含在阿联酋、以色列、智利等国际商场获批上市,全球出售额正稳健生长。
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除了收入添加敏捷以外,该公司的现金流也保持在较好的水平。到2021年6月30日,公司的现金、现金等价物、受限资金和短期投资为44亿美元。
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费用方面,到2021年6月30日前的三个月内开销为6.25亿美元。2020年同期数据为4.25亿美元。其间,出售本钱,研制费用均提高显着。详细来看,出售本钱为3630万美元,去年同期为1430万美元,出售本钱的添加首要归因于百泽安、百悦泽和安加维产品出售添加,其间部分与百时美施贵宝公司授权出售产品的销量下滑相抵消。
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而研制开销为3.56亿美元,去年同期数据为2.86亿美元。研制费用添加首要归因于职工人数添加、对外研讨和开发相关活动(包含公司持续展开的自主研讨和临床实验)的费用添加;一起公司还为持续展开的研制项目支付了4500万美元的首付款。研制费用的添加与百泽安和百悦泽临床实验的费用下降部分相抵。此外,2021年第二季度,研制相关股权奖赏开销为3020万美元,较去年同期添加650万美元。
研制费用持续添加,其许多管线也有杰出的发展。详细来看,百济神州在研管线药物超越40项,其间自主研制的差异化抗TIGIT抗体ociperlimab已发动两项针对NSCLC的全球3期临床实验,持续探究免疫肿瘤联合疗法潜力。
与此一起,多款中心产品也取得里程碑式的发展。
如百悦泽(泽布替尼)估计在2021年会有多个里程碑式发展,包含在美国获批用于医治WM患者和既往接受过至少一项CD20导向疗法的MZL患者。在中东、南美、澳大利亚和俄罗斯等获批用于医治MCL患者,在欧盟和澳大利亚获批用于医治WM患者;一起还有一场重要医学会议上陈述3期SEQUOIA实验(NCT03336333)中百悦泽比照苯达莫司汀联合利妥昔单抗(B+R)医治TNCLL/SLL患者的成果;2022年陈述3期ALPINE实验(NCT03734016)的进一步成果;
百泽安(替雷利珠单抗)与诺华展开协作,将在2021年在我国以外递送首个新药上市答应请求(BLA);另外向CDE递送百泽安联合化疗作为一线医治复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者的sBLA;
百汇泽(帕米帕利)将在2021年或2022年上半年发布百汇泽作为针对铂灵敏复发性卵巢癌患者保持医治的3期临床实验(NCT03519230)首要成果。
针对该公司第二季度取得的成果,其创始人、董事长兼首席执行官欧雷强(JohnV。Oyler)先生表明:“咱们正在不断提高立异药物的全球可及性,包含在我国获批5项新适应症和上市两款新产品,百悦泽在智利、阿联酋和以色列获批商业化上市,百悦泽在全球多个区域提交注册申报,以及咱们自主研制和协作引入的候选药物及临床阶段的管线药物发展顺畅。咱们在管线药物方面取得了三个要害成果,包含榜首,持续的临床数据证明了百悦泽作为同类最优药物的实力,正如两项全球性临床实验SEQUOIA和ALPINE实验成果所证明的那样,这两个实验的期中剖析均在有效性上取得活跃成果,且安全性特征与咱们对全球2300余位入组实验患者的调查成果共同;第二,百泽安在我国扩展了新适应症,这也展现了其在我国进入医保目录的才能和在全球其他区域进行申报的潜力;第三,咱们进一步推动差异化的临床3期抗TIGIT抗体ociperlimab项目。咱们以为这是全球正在开发的最先进的抗TIGIT分子之一。此外,咱们还持续稳固包含研讨、临床开发、商业化和出产在内的内部要害战略才能,也包含计划在美国新建出产和临床研制基地。咱们将持续实行任务,为全世界几十亿患者供给可及可担负的立异药。”