先声药业(02096)发布,该公司的合作伙伴G1Therapeutics,Inc。(纳斯达克股票代码:GTHX),一家肿瘤医治公司,宣告美国食品药品监督管理局(FDA)已同意注射用COSELA(trilaciclib),以下降分散期小细胞肺癌成人患者因铂类╱依托泊苷方案或拓扑替康方案化学医治导致的骨髓按捺的发生率。COSELA是旨在化疗期间自动协助维护骨髓细胞(骨髓维护)的创始及仅有疗法。
COSELA(trilaciclib)是一种CDK4/6激酶按捺剂,可协助下降分散期小细胞肺癌成人患者因铂类╱依托泊苷方案或拓扑替康方案化疗导致的骨髓按捺的发生率。与化疗相反,COSELA(trilaciclib)经过共同的效果机制为骨髓按捺供给创始疗法,该效果机制事前可维护骨髓免受化疗危害。于临床试验中,在小细胞肺癌医治方案中参加Trilaciclib有助于削减部分患者的骨髓按捺及提高临床效果。
在圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS),G1Therapeutics,Inc。报告了Trilaciclib在转移性三阴性乳腺癌(metastatictriple-negativebreastcancer,mTNBC)临床中的终究草案。与独自承受吉西他滨╱铂类方案医治的患者比较,在化疗方案中参加Trilaciclib可明显延伸mTNBC患者的总生存期。患者被随机分配为仅承受吉西他滨╱铂类方案(第1组)或吉西他滨╱铂类方案加Trilaciclib(第2和3组)的两种给药方案之一。Trilaciclib和化疗合用组(第2和3组)患者的中位生存期为19.8个月(HR=0.37,p<0.0001),独自承受化疗患者组中位生存期为12.6个月。G1Therapeutics,Inc。正在方案于2021年上半年发动Trilaciclib在mTNBC中的关键性研讨。