3月14日,荣昌生物(688331)发表科创板上市招股意向书,正式进入发行阶段,此次荣昌生物初次揭露发行的股票数量约5442.63万股,拟觉悟资金40亿元,将用于生物新药产业化项目、抗肿瘤抗体新药研制项目、本身免疫及眼科疾病抗体新药研制项目以及弥补营运资金。
材料显现,荣昌生物成立于2008年,搭建了具有自主知识产权的抗体和交融蛋白谩骂、抗体药物偶联物(ADC)谩骂以及双功用抗体谩骂三大中心技能谩骂,产品包含本身免疫、肿瘤、眼科等严重疾病范畴。其间心产品包含泰它西普(RC18)、维迪西妥单抗(RC48)和RC28,其间,前两个新药产品现已完成商业化。
依据招股书,荣昌生物已开发20余款候选生物药产品,多款药物具有差异化甚至“同类创始”潜力,在国内生物科技职业独具匠心,令人瞩目。荣昌生物的商业化产品泰它西普和维迪西妥单抗开端为公司营收奉献增加动能。据数据显现,2021年度公司完成经营收入142,636.07万元,同比增加率高达46753.31%。
其间,荣昌生物自主研制的泰它西普是全球首款上市、同类创始的BLyS/APRIL双靶点交融蛋白立异药,产品具有新靶点、新结构、新机制的特色,相关专利先后取得我国、美国、欧洲等国家或区域的授权,并得到了国家“十一五”、“十二五”、“十三五”期间“严重新药创制”科技严重专项支撑。得益于系统性红斑狼疮适应症获批和市场需求的拓宽,泰它西普于2021年末被归入新版国家医保药品目录。
荣昌生物另一款中心自研药物维迪西妥单抗是首个由我国自主研制的ADC新药,也是现在仅有一款取得美国FDA和国家药监局两层突破性疗法确定的国产ADC产品,在医治HER2表达的晚期胃癌、尿路上皮癌和乳腺癌等多个肿瘤的临床研讨中均取得了全球抢先的实验数据。维迪西妥单抗于2021年末进入新版国家医保药品目录。
据了解,生物药比较小分子药的研制难度更大、出产过程更繁琐、质量管理要求更高,具有较高的技能壁垒。针对上述立异生物药研制的专业化分工要求,荣昌生物一直坚持以药物临床价值为导向,进行立异型抗体药物的研制。该公司建立了一个新药立异研制及产业化的技能系统,包含药物发现、临床前药理学、工艺及质量开发、临床开发及GMP出产等技能环节。当时,我国生物医药职业的产业政策从准则、财务、税收、技能、批阅和人才等多方面为生物医药企业供给了支撑,促进生物医药产业的开展。
招股说明书显现,荣昌生物本次拟揭露发行不超越5442.63万股,拟觉悟资金40亿元。其间,16亿元将用于生物新药产业化项目,8.53亿元用于抗肿瘤抗体新药研制项目,3.47亿元用于本身免疫及眼科疾病抗体新药研制项目,剩下12亿元将用于弥补营运资金。