2月9日，港股柱石药业宣告，我国国家药品监督管理局(NMPA)已同意同类创始药物拓舒沃(艾伏尼布片)的新药上市请求。拓舒沃是我国首个获批的IDH1抑制剂，用于医治带着IDH1易感骤变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)患者。该产品上市将添补急性髓系白血病精准靶向医治空白，也为柱石药业翻开新的医治商场。

据了解，急性髓系白血病是成人白血病中最常见的类型，疾病开展敏捷，绝大多数为晚年患者。在美国，每年约有2万新发病例，患者五年生存率约29%。伴随着人口老龄化，我国AML发病率呈逐年上升趋势。在我国，每年约有7.53万白血病新发病例，其间AML患者的占比约为59%，而在这些患者中约6%-10%带着IDH1骤变。

拓舒沃是一款IDH1抑制剂，经过阻断IDH1骤变体酶的活性，可促进AML细胞分解，然后发挥抗肿瘤效应。它的获批是根据一项我国注册桥接研讨CS3010-101，该研讨的首要研讨者、我国医学科学院血液病医院王建祥教授表明：“一直以来，现有的针对IDH1骤变的AML患者的医治手法有限，5年生存率较低，患者日子质量较差。作为国内首个获批的IDH1抑制剂，咱们欢喜地看到拓舒沃在针对IDH1骤变的AML患者中展示了杰出的效果与安全性。”

值得一提的是，这也是继两款同类创始精准医治药物普吉华、泰吉华，以及肿瘤免疫医治药物择捷美获批上市后，柱石药业在一年内成功获批上市的第四款立异药。关于该产品获批，柱石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表明，这是柱石药业开展进程中又一重要里程碑。“拓舒沃是柱石药业第四款成功获批上市的立异药物，从新药上市请求取得受理到成功获批仅用了6个月的时刻，这再一次表现了柱石速度。”他说。