本年3月，完毕17年长距离跑，国内第二款HPV疫苗获批。

HPV疫苗打一针就能防宫颈癌？

世卫安排免疫战略咨询专家组(SAGE)于4月4日-7日召开会议，对HPV疫苗单剂量接种计划的作用进行审议。SAGE的检查结论称，单剂HPV疫苗的维护能够供给坚实的维护，与2剂或许3剂的维护作用适当。

依据SAGE的主张，9~20岁的女人能够承受1剂或2剂的计划；年纪超越21岁的女人，距离6个月接种2剂；针对有免疫缺点的人，包含艾滋病病毒携带者，应该接种3剂，至少接种2剂。

受此音讯影响，智飞生物、万泰生物、沃森生物股价接连两个交易日大幅跌落，到4月14日收盘，累计跌幅别离为17.02%、11.18%、11.70%。

4月14日，万泰生物发布公告称，在国家方针改变前，公司仍将继续依照现在获批的剂次进行出售，但未来不扫除世卫安排和国内政府活跃推动1剂次或2剂次接种免疫程序。若现有厂家以及新进入者经过临床实验以及注册改变等获批注册答应，在国内或境外推动1剂次或2剂次接种免疫程序，将对整个宫颈癌疫苗的商场供给和接种免疫发生较大影响。

4月15日早间开盘，万泰生物、智飞生物、沃森生物等股票均有所上涨。

“一针难求”，国内第二款HPV疫苗获批

4月14日，万泰生物在公告中称，公司的产品是在很多临床研讨及数据证明下，经国家药监局批复注册的疫苗产品，9-45岁女人3剂次(9-14岁女人能够2剂次)，竞品默沙东和GSK悉数为3剂次。公司活跃响应世卫安排和国家消除宫颈癌行动计划，经过提高产能的办法向社会供给更多的产品来满意商场供给，2021年公司现已到达3000万支/年的才能，活跃供给商场让更多的适龄女人经过接种来防备宫颈癌。

到现在，公司仅取得了国内疫苗注册答应，没有取得境外国家疫苗注册答应。公司现在在国内获批的二价HPV疫苗是3剂次(9-14岁女人能够2剂次)。在现在国家药监方针下，如进行接种剂次等改变，需求实行一系列临床、数据支撑及注册改变手续，需求必定时刻，短期内对公司的运营成绩没有严重影响。

2019年12月，万泰生物旗下的二价HPV疫苗取得注册证书，万泰生物成为全球第三家取得宫颈癌疫苗上市答应的企业，也成为第一个获批国产的HPV疫苗，2020年5月，该疫苗正式投入商场。

HPV疫苗研发的背面，是全球HPV“一针难求”的商场紧缺局势仍然待解。90%以上的宫颈癌伴有高危型HPV感染，接种疫苗是防备HPV感染的最有用办法。近几年，宫颈癌常识的遍及，逐步带热宫颈癌疫苗商场。

本年3月，完毕17年长距离跑，国内第二款HPV疫苗获批。沃森生物表明，旗下公司玉溪泽润自主研发和出产的双价人乳头瘤病毒疫苗(HPV2疫苗)——沃泽惠取得国家药品监督管理局的上市同意。这是国内获批的第二款二价HPV疫苗，玉溪泽润亦是全球第4家取得宫颈癌疫苗上市答应的企业。

沃森生物表明，沃泽惠将由云南省玉溪市高新区沃森生物疫苗产业园中的玉溪泽润独家出产，按我国GMP和世卫安排法规要求规划，现已建成了产能达3000万剂HPV二价疫苗的现代化出产基地，“能有用缓解我国HPV疫苗依托进口且价格贵重的困境。”

以现在现已上市的二价疫苗“馨可宁”为例，每支均价为329元，且一向处于求过于供的状况。以此来看，沃森生物在HPV二价商场上，仍然有很大发挥空间。

资料显现，除沃泽惠外，现在我国大陆能够接种的HPV疫苗有4种，别离是国产的二价疫苗馨可宁(厦门万泰沧海出产)和进口的二价疫苗希瑞适(葛兰素史克出产)以及进口的四价疫苗佳达修(默沙东出产)、九价疫苗佳达修9(默沙东出产)。

HPV造富？ 万泰生物、智飞生物成绩飙升

作为仅有一款正式上市的国产HPV疫苗，万泰生物旗下的二价宫颈癌疫苗“馨可宁”适用于9-45岁女人，15-45岁接种3针，9-14岁接种2针，是国内首家在9-14岁获批2针法的宫颈癌疫苗产品。

馨可宁上市后销量大增。数据显现，厦门万泰沧海2021年度的经营收入为24亿元，净利润为14.74亿元，为万泰生物旗下最为挣钱的子公司。

数据显现，万泰生物在疫苗范畴的收入继续增高，2021年度疫苗产品收入到达32.8亿元，同比添加360.75%，毛利率92.78%。

这背面，我国2021年度批签发的HPV疫苗数量也在添加。万泰生物年报数据显现，2021年，我国双价HPV疫苗算计完成签批发181批次，同比添加 269%，九价HPV疫苗完成批签发44批次，同比添加83%。

九价HPV疫苗的批签发添加，带来了上市公司智飞生物的成绩飞涨。

依据智飞生物2022年2月发布的2021年度成绩快报，公司2021年度的经营总收入为306亿元，归属于上市公司股东的净利润为101.97亿元，别离同比上涨101.68%、208.88%。

智飞生物将2021年度的成绩添加，归因在了公司自主产品与署理产品出售均继续稳步提高上。资料显现，在全球HPV疫苗商场中，现在由默沙东掌握着全球最中心的出产才能以及定价权。2012年，智飞生物签下默沙东的独家署理协议，默沙东在我国大陆地区向智飞生物独家供给HPV疫苗。

2017年、2018年默沙东的四价HPV疫苗、九价HPV疫苗相继进入我国商场，智飞生物成为国内的最大赢家。

数据显现，智飞生物在2019年、2020年度的经营总收入别离为105.87亿元、151.9亿元，其间署理产品经营收入别离为91.89亿元、139.55亿元。2021年智飞生物的最高总市值曾超越3600亿，蒋仁生及其宗族也以244亿美元的身价，位列2021福布斯全球富豪榜第69名。

HPV疫苗缺口之下，谁会成为我国“默沙东”？

我国HPV疫苗商场缺口仍然巨大。智飞生物与默沙东协作后，进口到我国大陆的四价和九价疫苗每年只要几百万支，HPV九价疫苗、四价疫苗仍然紧缺。数据显现，2020年度默沙东的四价HPV疫苗取得批签发量为721.94万支；九价HPV疫苗取得的批签发量为506.6万支。

此前国信证券发布研报以为，国内9-45岁适龄女人约3.6亿人，从2017年国内引入HPV产品至今，批签发总量约6500万支，折合约2000万人份，全体人群浸透率约5.5%，仍处于低位。以3针免疫程序、300元/支价格及50%存量浸透率核算，存量商场规模达1。

另一边，HPV疫苗赛道的竞赛压力也在加大。依据瑞科生物3月21日发布的港股上市资料，现在我国有17款HPV候选疫苗处于临床实验阶段，大多数正在进行临床实验的为二价、四价、九价疫苗。

据了解，沃森生物(上海泽润)、万泰生物(北京万泰生物)、上海博唯、安康卫兵、瑞科生物的HPV九价疫苗均已进入临床三期阶段。

万泰生物在2021年年报称，“旗下九价 HPV 疫苗正在进行三期临床实验及商业化出产设备的建造，研发进展在国内同类产品中处于领先地位”。沃森生物在年报中表明，现在“九价HPV疫苗正在展开三期临床研讨的各项前期准备工作”。

此外，还有如上海博唯的四价HPV疫苗、我国国药集团的四价HPV疫苗也均进入临床三期实验中。

据了解，不同的“价”代表能够防备的病毒数量，九价成为最受欢迎的HPV疫苗，也是商场上最紧缺的HPV疫苗。现在，四价HPV疫苗和二价HPV疫苗的接种也相同需求预定，有的需求排队数月。

值得注意的是，HPV疫苗的接种考究机遇，所以我国现在用方针推动让更多人接种HPV疫苗。

2021年9月，国务院印发 《我国妇女开展大纲和我国儿童开展大纲》提出推动适龄妇女HPV疫苗接种试点工作，现在广东、四川成都、江苏无锡等都开端了适龄女人的HPV疫苗免费接种或许供给接种补助。