众生药业5月15日晚间公告称,其控股子公司众生睿创口服抗新式冠状病毒3CL蛋白酶按捺剂RAY1216片的药物临床试验取得国家药品监督管理局赞同,并收到《药物临床试验赞同通知书》,赞同RAY1216片进行临床试验。
RAY1216是众生睿创研制的、具有全球自主知识产权的强效、广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶按捺剂,经过作用于新式冠状病毒主蛋白酶(main protease,Mpro,3CLpro),按捺病毒前体蛋白质的切开,从而阻断病毒仿制,到达抗新冠病毒的作用。
众生药业表明,RAY1216项目临床试验取得国家药监局赞同,对公司短期的财务状况、运营成绩不构成严重影响。鉴于临床试验研讨具有周期长、投入大的特色,且新冠病毒具有突变快、盛行区域不确定、新冠防控力度加大,存在研制项目推动及研制作用不达预期的危险,RAY1216项意图临床试验进展、审评和批阅的成果以及未来产品市场竞争格式都具有必定的不确定性。
我国证券报记者注意到,众生药业5月11日晚间发表公告称,其控股子公司众生睿创的RAY1216片的临床试验注册请求取得国家药监局(NMPA)受理,并收到《受理通知书》。