本文来源于AI财经社旗下医疗大健康品牌“健识局”,未经许可,禁止转载
9月19日,复星医药公告称,分拆控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)预期于2019年9月25日在香港联合交易所主板上市。
复宏汉霖终究发行价为每股49.60港元,方案发行约6470万股股票,至少可募得32亿港元(约29亿元)的资金。全球出售完结后的市值将约为267.4亿港元(假定超量配股权未获行使)。
这也是2019年我国最为重要的生物医药科技类公司赴港上市。
三年亏超10亿,手握20款肿瘤新药临床在研
2010年2月,联合创始人刘世高、姜伟东与复星医药协作建立复宏汉霖。截止现在,建立近十年复宏汉霖没有取得盈余。
据招股书显现,2017年、2018及到2019年3月31日止三个月,别离亏本3.84亿、5.05亿、1.58亿元。与之对应的全体研制开支(包含本钱化及费用化研制本钱及开支)别离为6.37亿、9.73亿、2.25亿元。
现在,复宏汉霖自主开发20种以上候选生物药及多种肿瘤免疫联合疗法,其间两种候选单抗获国家药监局接收新药药证请求,包含一种候选单抗获欧洲药品管理局接收营销授权请求。
此外两种候选单抗正在进行3期临床试验及六种候选单抗正在进行1/2期临床试验,以及两种肿瘤免疫联合疗法正在进行3期临床试验;及已在不同司法权区取得31项新药临床试验请求同意。
复宏汉霖招股书
在面对危险一栏,复宏汉霖坦言,存在将持续发生亏本并或许一向无法盈余或坚持盈余才能的危险;出资者面对H股出资大幅亏本的危险;临床开发进程绵长且耗资不菲,且无法确保成果。
与此同时,复宏汉霖还面对无法就临床试验中的候选产品取得有利成果,亦无法确保任何现在开发中的候选药物将取得监管同意,然后或许阻止研制或令研制停止等危险。
汉利康成功上市,罗氏美罗华迎来微弱应战
2019年2月,复宏汉霖第一个产品汉利康(通用名:利妥昔单抗注射液)上市。同年5月,开端进行汉利康的商业化出售。
健识局注意到,到现在,利妥昔单抗注射液现在已进入到国家医保目录和国家根本药物目录之中。
利妥昔单抗注射液是我国首个生物相似药,业界普遍认为,该药的上市是宣告了我国生物药年代的降临。
据Frost&Sullivan数据显现,我国生物药的商场规模由2012年的627亿元人民币增加至2016年的1527亿元人民币,年复合增加率为24.9%,估计2016年至2021年会坚持16.4%的年均增加率,2021年将到达3269亿元人民币的商场规模。
以利妥昔单抗为例,这是美国罗氏公司自主研制的一种人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体,产品名为“美罗华”,于1997年在美国首先取得上市同意。仅2017年,利妥昔单抗全球出售成绩到达78.33亿瑞士法郎(约558亿元)。
复宏汉霖无疑将成为罗氏的一大竞争对手。除利妥昔单抗外,招股书显现,复宏汉霖旗下赫赛汀(曲妥珠单抗)、修美乐(阿达木单抗)、安维汀(贝伐珠单抗)三款生物相似药别离先后进入或完结3期临床试验。
依据弗若斯特沙利文陈述,2020年,复宏汉霖三种挨近商业化的候选生物相似药连同HLX01(汉利康)在我国的估计总商场规模将到达人民币167亿元。
与此同时,除使用复星医药我国商场的影响力外,复宏汉霖还与KGBio、Accord、Cipla、Biosidus等海外企业达到协作,开辟海外商场。