格隆汇4月3日丨石药集团(01093.HK)发布公告,集团开发的新式冠状病毒mRNA疫苗“SYS6006”已获我国家药品监督管理局同意,可展开于我国的临床研讨。SYS6006为集团针对新式冠状病毒变异毒株自主研制的mRNA疫苗。

该产品依据毒株的盛行状况进行针对性的抗原骤变规划,临床前研讨标明,该产品对包括Omicron和Delta在内的当时干流骤变毒株具有杰出的免疫维护效能;经过体液免疫和细胞免疫对机体供给免疫维护,并可发生记忆性B细胞,供给长效维护效能。此外,临床前安全性点评数据也充沛证明了该产品的安全性。该产品运用先进的出产技能 ,工艺进程高度可控,批间一致性好,简单完成放大和产业化;并且稳定性好,可在2-8长时间贮藏。集团对mRNA技能的要害出产质料和辅料完成了内化出产和国产化代替,可满意大规模产能供给需求。

依据在安全性、有效性以及产业化方面的优势,并依据疫情防控的需求,该产品被国家药品监督管理局列入特别批阅程序,快速同意进入临床。集团将竭尽全力推动该产品的国内及世界多中心临床研讨工作,力求该产品赶快上市,为处理全球新冠疫情作出贡献。

石药集团(0093中信建投通达信.HK):新型冠状病毒mRNA疫苗“SYS6006”获临床许可