今天(8月11日),《每日经济新闻》记者从复星医药(SH600196,股价42.94元,市值909.35亿元)处得悉,近期国内海南、河南、新疆等多地疫情发出,疫情防控局势依旧严峻杂乱。复星医药联合实在生物呼应各地政府需求,紧迫分配抗新冠肺炎小分子口服药物阿兹夫定片至全国多地,近来已连续运抵河南、海南、新疆等地。
阿兹夫定片是我国首个获批的具有彻底自主知识产权、并具有全球专利的1.1类抗新冠肺炎小分子口服药物。依据支撑其上市请求的要害Ⅲ期注册临床试验,阿兹夫定片能够明显缩短中度的新式冠状病毒感染肺炎患者症状改进时刻,进步临床症状改进的患者份额,到达临床优效成果。在按捺新冠病毒效果方面,阿兹夫定可按捺新冠病毒的活性。另从安全性来看,阿兹夫定片整体耐受性杰出,不良事情发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异,未添加受试者危险。
此外,相较于现在已上市的新冠医治药物,阿兹夫定片价格具有较大优势。依照各地医保挂价格,阿兹夫定片定价每瓶270元,每瓶35片,每片1mg。
2021年7月20日,国家药监局已附条件同意河南实在生物科技有限公司(以下简称实在生物)阿兹夫定片与其他逆转录酶按捺剂联用医治高病毒载量的成年HIV-1感染患者。2022年7月25日,国家药监局应急附条件同意实在生物阿兹夫定片添加新冠肺炎医治适应症注册请求,用于医治普通型新式冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。2022年8月9日,国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室发布告诉称,依据国家药监局附条件同意阿兹夫定片添加医治新式冠状病毒肺炎适应症注册请求的批阅定见,为进一步完善新式冠状病毒肺炎抗病毒医治计划,经研讨,将该药归入《新式冠状病毒肺炎医治计划(第九版)》。依据该医治计划,阿兹夫定片用于医治普通型新式冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。用法用量为空腹整片吞服,每次5mg,每日1次,阶段至多不超越14天。
2022年7月25日,复星医药宣告与实在生物达到战略协作,两边将联合开发并由控股子公司复星医药产业独家商业化阿兹夫定。