国家药监局关于刊出酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告(2021年第6号)

依据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规则，国家药品监督管理局安排对酚酞片和酚酞含片进行了上市后点评，点评以为酚酞片和酚酞含片存在严峻不良反应，在我国运用危险大于获益，决议自即日起中止酚酞片和酚酞含片在我国的出产、出售和运用，刊出药品注册证书(药品批准文号)。已上市出售的酚酞片和酚酞含片由出产企业担任召回，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督毁掉。

特此公告。

国家药监局

2021年1月8日

附件：酚酞片和酚酞含片出产企业名单

序号

药品通用称号

批准文号

出产企业

1

酚酞片

国药准字H12020121

天津力生制药股份有限公司

2

酚酞片

国药准字H12020162

天津力生制药股份有限公司

3

酚酞片

国药准字H62020252

甘肃成纪生物药业有限公司

4

酚酞片

国药准字H61020911

四川省通园制药集团有限公司

5

酚酞片

国药准字H61020910

四川省通园制药集团有限公司

6

酚酞片

国药准字H15020793

内蒙古兰太药业有限责任公司

7

酚酞片

国药准字H23020301

哈药集团三精制药四厂有限公司

8

酚酞片

国药准字H23020300

哈药集团三精制药四厂有限公司

9

酚酞片

国药准字H42021710

远大医药(我国)有限公司

10

酚酞片

国药准字H14023731

山西同达药业有限公司

11

酚酞片

国药准字H11022318

北京太洋药业股份有限公司

12

酚酞片

国药准字H14021021

山西汾河制药有限公司

13

酚酞片

国药准字H14021684

山西天致药业有限公司

14

酚酞片

国药准字H14020308

朗致集团万荣药业有限公司

15

酚酞片

国药准字H14022583

山西太行药业股份有限公司

16

酚酞片

国药准字H20073580

山西汾河制药有限公司

17

酚酞片

国药准字H14022033

山西省太原晋阳制药厂

18

酚酞片

国药准字H14020709

大同市利群药业有限责任公司

19

酚酞片

国药准字H14021142

山西旺龙药业集团有限公司

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