3月31日，港股上市创新药企柱石药业-B(02616)对外宣告，其全球同步开发的抗体偶联药物CS5001(ROR1 ADC)已在美国完结世界多中心I期临床试验首例患者入组。这标志着柱石药业正在推动的管线2.0战略的又一里程碑。

了解到，CS5001是全球研制发展最快的靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)的ADC之一，具有全球同类药物最佳潜力。现在，柱石药业正在全面推动CS5001的全球同步开发，已在美国和澳洲获批发动世界多中心的I期临床试验，在我国的临床试验请求也已取得受理。该I期临床试验旨在评价 CS5001在晚期B细胞淋巴瘤和实体瘤中的安全性、耐受性、药代动力学和开始抗肿瘤活性。

对此，柱石药业首席科学官谢毅钊博士标明，CS5001在临床前药理学和药效学方面的数据充沛标明晰其对表达ROR1的血液和恶性实体肿瘤范畴的医治潜力。“咱们非常高兴地看到CS5001在美国完结I期临床试验完结首例患者入组。这一潜在全球同类最佳ROR1 ADC具有许多差异化特征，包含全人源的抗体骨架，专有的位点特异性偶联、肿瘤选择性可切开连接子和前药技能，这些特色转化到临床中，或许具有更宽的医治窗口，有潜力应用于广泛的癌症类型。”

材料显现， ROR1是一种典型的肿瘤胚胎蛋白，在成体安排中低表达或许不表达，而在多种肿瘤中都有高表达，是一种极具潜力的ADC靶点。临床前研讨数据标明，CS5001在多种表达ROR1肿瘤细胞系展现出了较强的选择性细胞毒性，并在血液和实体肿瘤异种移植小鼠模型中均显现出明显的体内抗肿瘤活性。上述临床前研讨数据在2021年第33届世界分子靶标与癌症医治大会上以重磅研讨摘要方式展现。

在业界看来，根据前期研讨的活跃数据，ROR1有望成为具有广谱抗癌潜力的新药靶点，用于非小细胞肺癌、三阴乳腺癌、卵巢癌、白血病、非霍奇金淋巴瘤等。据了解，这些病例在全球每年发病超越300万例。靶向ROR1的ADC也因而遭到跨国药企火热追捧，相关买卖取得了极高的买卖额。此前，默沙东以27.5亿美元收买了VelosBio公司，其首要产品为VLS-101(Ⅰ/Ⅱ)期;勃林格殷格翰以超越14亿美元的价格收买NBE-Therapeutics的一切股份，然后取得后者的首要新药NBE-002及其抗体-药物偶联物(ADC)渠道。而柱石药业CS5001布局较早，优势清晰，在全球和我国都具有肯定领导地位;而现在正在进行的世界多中心临床研讨，也为该候选药物未来进入美欧干流药品商场打下坚实基础。

包含此次CS5001首例患者入组在内，柱石药业近期已取得了多项重大发展，包含普吉华?(普拉替尼胶囊)在我国获批用于甲状腺癌，CS1003(PD-1抗体)联合仑伐替尼一线医治晚期肝细胞癌(HCC)患者的世界多中心III期注册性研讨CS1003-305成功达到预设患者入组方针，普拉替尼用于非小细胞肺癌的新药上市请求在我国香港取得受理。

在曩昔一年里，柱石药业已向外界展现了“柱石速度”，2021年以来，柱石药业连续上市了4款针对不同医治范畴的新药，包含三款同类创始的精准药物普吉华?(普拉替尼胶囊)、泰吉华?(阿伐替尼片)和拓舒沃?(艾伏尼布片)，和一款潜在同类最优 PD-L1抗体药物择捷美?(舒格利单抗注射液)。现在，柱石药业已有7项新药上市请求(NDA)取得同意。