百济神州是一个我国新式的小型生物科技公司。现在在研4个种类,其间2个发表了一些数据,1个我比较熟,别的一个不太清楚。现在还在朴实烧钱阶段,目测最达观也要持续烧钱到2019年。这种大型临床试验还没数据的小型生物科技公司出资危险十分大。比我之前87刀买的TSRO危险还大。TSRO至少现已有强壮的3期数据。

来说说大百济的在研产品。

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巨大上的公司主页,和世界接轨。

在谈这些产品之前我先来说说新药临床试验的节奏。

首要一般1期试验是没有对照组的探索性试验。也便是专业术语single arm exploratory trial。意图是找到药物对不同适应症的作用,还有研讨剂量,副作用等等这个阶段也称为寻觅假定的阶段hypothesis-generating。细心研讨数据今后找到一个不错的假定比方这个药对XX适应症有用。然后进入2期临床中小型双盲试验来证明这个假定。2期数据不错的时分就进入3期大型临床试验,这个3期的成果便是未来申报新药的数据。留意小型双盲试验并不是有必要的。能够假如公司十分自傲能够直接上3期大型试验。当然3期烧钱太恐惧,失利的丢失极大。

BGB-3111这个上星期才有了最新的1期数据。现在小规模作用不错。百济预备等1期完了以直接上3期,蜜汁自傲.....头仇人PK的仍是强生2014年才上市的超级明星药Imbruvica。留意现在FDA是不批许多的me too药物的。一个适应症的坑被占完今后新药有必要比老前辈好。BGB-3111挑选的是一个偏门的适应症,这样竞赛不会过于剧烈,简略上市。当然上市今后商业价值也小。个人认为这个战略是十分好的,由于先上市是王道。适应症能够渐渐扩展。假如成功上市会是整个我国医药界的里程碑:第一个在美国上市的我国新药!到时分便是代表着我国最高水平....

BGB-290。由于研讨TSRO的原因我对PARP靶点格式特别了解。话说咱们的DNA有2条修正程序,这儿用A和B来表明。当细胞割裂犯错的时分修正程序就要修补DNA。有些癌症的一条修正程序A自己变异了,失掉了修正功用。所以有一些天才就想到要是我把别的一条修正程序B给压制住那癌细胞不就sb了么。癌细胞割裂十分快,变异多,结构不稳定,失掉修正程序就张狂了,然后自己把自己玩死。好的细胞由于还剩余一条修正链所以没啥事....

现在只要一个上市的PARP药物是Olaparib,作用一般般。出售还行,不是特别多可是也在渐渐稳定增长。真实把这个靶点带火的便是TSRO的Niraparib。药物作用好到TSRO在4个月内涨了超越2倍。股价坐火箭般的从46涨到最高148...这药估计下一年上市,在我国的权益授权给了再鼎医药(惋惜不是上市公司),未来简直必定是超10亿的重磅。在研药物还有Veliparib和宣称自己是最强的Talazoparib。 上星期Veliparib宣告临床失利?!简直所有人都没想到,究竟Niraparib如此的成功...加上之前PARP抑制剂研制进程很崎岖,失利过许多药物。我由此得出的结论是:PARP药物研制难度很大... 百济宣称自己的BGB-290作用很好,我还没看到发表的最新数据。

BGB-A317。这个便是现在最火的PD1。PD1能够说是这10年来抗癌最重要的打破,完全改写了癌症医治计划。简略来说便是癌症有许多逃过咱们T细胞追杀的手法,PD1便是免除其间一种重要的逃逸机制然后让你本身的免疫系统和癌细胞pk。从机制上来看就知道PD1是十分广谱的药物。实际上的确成了万金油,简直什么癌症都能医治,并且还能和其他药物联合运用做到1+1>2的作用。海外以PD1为中心的组合医治会在2018年今后成为干流。

百济上个月发表了最新的1期探索性数据。全体应对率是15%。敷衍了事....PD1作为单药运用一般应对率是15~30%。不过在测验N多种不同的癌症中一些细分癌症的应对率仍是很高的。最终不知道百济会选哪个适应症来持续研讨。

这儿需求说说百济的全体战略(我猜的)。首要BGB-3111和BGB-290肯定是要主打去海外上市的。可是PD1我感觉主打或许是国内商场。在海外PD1的竞赛现已白热化到恐惧的境地并且第一批上市的3家百时美施贵宝,默克,罗氏都是十分有实力的巨子。一般在医药界同类产品第4个上市的药只要第一个上市的药出售额的10%罢了。也便是说大肉现已被这3个吃完了。未来上市的老4老5还能分一点肉。再后来的就只能喝汤甚至连汤都没有....以百济的现在的进展,上市还早。最好的成果便是在一些冷门的适应症上市喝一口汤。除非!百济的PD1在一些适应症上作用好得出奇成为best in class。可是这个概率太低,根本不考虑。

所以百济的PD1要点肯定是国内,现在国内一个PD1都还没上市。百济是参加国产PD1的第一批企业。竞赛对手是恒瑞医药(SH600276)君实生物(OC833330)信达生物。恒瑞现在是第一个进入2/3期试验,拼足了马力,挑选的是肝癌为适应症。这个适应症选的不错,由于我国是肝癌大国一起由于药物比较少所以获批要简略一点,这个是一个巨大的未被满意的商场。上个月施贵宝PD1 oppo在胃癌上现已成功,不知道我国剩余的这3个企业哪个会选胃癌作为打破口。我国胃癌和肝癌相同:商场大,药物少。

BGB-283完全不了解这个药也没看见发表数据,写的是只做我国商场。暂时忽略不计。

好了到了要害的估值部分。美股生物科技的逻辑一般是小型企业的市值=未来5年药物估计出售峰值*5~6.也便是5PS或许6PS。这儿百济是我国企业有折价所以我用5PS,现在市值9亿。也便是说未来要全球归于百济的出售额要1.8亿美元才行。假如前面讲的3个药成功2个那么1.8亿不是问题。并且BGB-3111和BGB-290即便海外失利了在我国上市或许也没问题,由于这些药代表着我国最先进的技能,我国商场是个保底。这么看来出资这个公司的赔率还不错 未来跟着进一步发表临床数据我有或许还会加仓到5%左右。这种公司不会买超越5%的仓位。