丙肝药竞价三国杀歌礼制药折戟医保

继11月28日急挫25%后,歌礼制药(01672.HK)股价连日来继续跌落。到12月2日收盘,歌礼制药报收3.3港元/股,跌幅0.9%,总市值缩水至36.98亿港元。

11月28日,国家医保目录商洽成果的出炉,是引起歌礼制药股价大跌的负面要素。

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依据医保商洽成果,有3款进口丙肝直接抗病毒(DAA)药物经过竞赛性商洽方法归入全国医保乙类目录,价格均匀降幅在85%以上。作为本乡原研丙肝新药,歌礼制药的戈诺卫(达诺瑞韦钠片)惋惜出局。

“本次丙肝基因1b型药物的医保商洽是以全体医治计划总价格为根底的竞赛性商洽。受计划中长效干扰素价格约束,商洽没有成功,但重要的是咱们积极参加并极力。”11月28日当天,歌礼制药经过其官方微信确认了商洽失利。

因股价继续低迷,11月14日,歌礼制药刚刚宣告了1.12亿股的股份回购计划。没想到,此次3个进口竞品一起进入医保,自家拳头产品戈诺卫却在关键时刻停步于门前。

“很可能面对量价的两层揉捏。”11月30日,一位医药出资人士向最新消息讯剖析指出,“一方面,在2020年开端履行付出规范价格后,进口产品价格大幅下调,即使未进入医保目录,戈诺卫也不得不跟进降价;另一方面,在医保掩盖较好的区域,销量也会遭到严峻揉捏。”

“天价”丙肝药降价

2013年曾经,医治丙肝首要运用“干扰素+利巴韦林”联合疗法,医治周期长且副作用大。DAA药物的面世,改写了丙肝难以治好的前史,敏捷在国际上成为干流疗法,曩昔几年累计出售额超越700亿美元。

多个DAA新药于2018年扎堆进入我国。

2018年4月,默沙东的择必达(艾尔巴韦格拉瑞韦片)率先在我国上市;同年5月和11月,吉祥德的“吉三代”丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)和“吉二代”夏帆宁(来迪派韦索磷布韦片)也相继在我国获批。也是在2018年6月,歌礼制药推出了首个本乡原研的DAA药物戈诺卫。

我国有巨大的丙肝患者人群,但DAA药物昂扬的价格约束了其推行和运用。比方“吉一代”索华迪(索磷布韦片)定价19660元/瓶,每阶段的花费需近6万元,令许多患者可望而不可及。

“我国的丙肝抗病毒阶段费用均匀在5万―7万元的水平,尽管比较欧美国家现已十分低了,但对医保局来讲仍是很贵,首要是我国丙肝患者数量太巨大,要保护医保基金的安稳运转。”前述医药出资人士告知最新消息讯。

事实上,泛基因型的DAA药物丙通沙在上市当年就被归入《国家根本药物目录》(2018年版),透出国家在处理丙肝新药可及性方面的信号。为处理价格昂扬的问题,此次医保目录准入商洽采用了竞赛性商洽方法。

“鉴于6种丙肝药遍及疗效显著,医治作用适当且价格昂贵,依托药物经济学测算和惯例准入商洽难以引导企业将价格降至合理规模,所以商洽创造性引进竞赛性商洽方法,清晰仅答应2个全阶段费用最低的药品进入目录,且许诺2年内不再归入新的同类药品,引导企业充沛竞赛。”11月28日,国家医保局医药服务管理司司长熊先军在新闻发布会上表明。

“基因1b型丙肝抗病毒计划的竞赛性商洽,国家医保局清晰给出了商洽的‘信封价’,也便是医保方的付出志愿。除了丙通沙计划退出以外,参加竞赛性商洽的4个计划的全阶段医治费用都是低于医保方付出志愿的。”11月29日,歌礼制药商场准入总监陆军在出资者电话会议上表明,“咱们全体医治计划的总报价,是达诺瑞韦的价格加上长效干扰素的价格,因为受限于长效干扰素的价格,没有进入医保目录。”

经过竞价PK,终究基因1b型由吉祥德的夏帆宁和默沙东的择必达计划以最低价当选,依照85%的价格降幅预算,降价后阶段费用在8000元左右。别的,丙沙通计划经过惯例商洽方法被归入非基因1b型丙肝医治报销规模。

出售遇危机

“不可否认,国家医保落地后,关于歌礼的丙肝产品推行是一个应战。”歌礼制药出售副总裁言月梅在电话会议上表明。

材料显现,歌礼制药是国内一家抗病毒药物研制企业,专心于丙肝、乙肝以及艾滋病抗病毒药物的研制及商业化。现在,歌礼制药只要两款商业化的药物,一款是自主研制的DAA药物戈诺卫;另一款系罗氏授权其在内地独家推行的长效干扰素派罗欣(聚乙二醇干扰素α-2a注射液)。

作为歌礼制药首个完成商业化的产品,戈诺卫2019年上半年出售额为5536.6万元,占公司当期总营收的73.41%。而来自派罗欣的推行服务收入仅2004.7万元。

此次戈诺卫折戟医保,关于歌礼制药无疑是沉重一击。在医保落地的大环境下,歌礼制药的出售策略也面对调整。

“咱们把丙肝产品的出售从本来要点重视一二线城市,转至二三四线城市,从医保好的城市转到门诊医保欠好的区域。在丙肝高发的区域,经济和医保基金的收入相对比较差,广阔的二三线城市以下和农村区域还存在必定的自费商场。”言月梅表明,“一起等待达诺瑞韦联合拉维达韦全口服计划赶快获批上市,这样咱们能够一起推行联合长效干扰素的计划和全口服计划。”

据悉,歌礼制药的另一款丙肝新药拉维达维已于2018年7月递交了新药注册请求,并于当年10月被归入优先审评。这款新药将与戈诺卫联合组满足口服计划。

别的,因为国内丙肝药价格昂贵,曩昔一向有很多患者经过其他途径购买印度等地的仿制药。跟着DAA药物被归入医保,这部分患者假如得到转化,承受正规小分子抗病毒医治的人群或有所增加。

商场忧虑的是,在多家跨国巨子夹攻下,歌礼制药还能从这个增加的蛋糕中抢到多少比例?

公司在二级商场的体现相同不达观。

2018年8月1日,歌礼制药作为首家未盈余的生物医药(512290)企业登陆港交所,上市前的揭露配售取得9.13倍的超购,首发募得资金31亿港元。其IPO发行定价14港元/股,对应发行总市值达157亿港元。

但是,上市首日,歌礼制药便跌破发行价,尔后股价一路下行,最低时跌至2.9港元/股,较发行价跌去近多半。