广州2月24日电(记者蔡敏婕)广东省是医疗器械工业发达地区，工业集中度较高，开始构成了具有必定影响力和竞争力的医疗器械工业链，工业规划与产品出口位居全国首位。新冠肺炎疫情进入常态化防控阶段，广东省药品监管局党组成员苏盛锋24日在会上称，将会继续做好新冠病毒检测试剂、医用防护服、医用口罩等的质量监管。

到2021年12月31日，广东省医疗器械出产企业4457家，位居全国榜首；医疗器械A股上市企业23家，位居全国榜首；获得医疗器械注册证产品12749个，其间获得国家立异医疗器械注册证产品25个；经存案的榜首类医疗器械产品16733，呈稳步上升趋势。

为执行《广东省推进医疗器械工业高质量展开实施计划》，广东省药品监管局将结合医疗器械工业展开实践，采纳多项行动推进广东省医疗器械工业高质量展开。

苏盛锋介绍，广东将树立促进医疗器械工业高质量展开作业和谐机制，逐渐打造一批具有国际影响力的自主品牌骨干企业，构成对标国际一流水平的高端医疗器械工业集群；鼓舞支撑立异产品研制上市，对立异产品审评过程中的检测、临床等难题，供给相应的目标与查验办法的树立和验证、临床研讨的项目对接和临床计划辅导的专门服务。

在优化二类医疗器械审评批阅方面，广东赶快出台优化二类医疗器械审评批阅相应行动，对医疗器械审评批阅全链条全流程进行优化，提速增效果。“完成医疗器械技能审评时限比法定时限均匀减缩50%，大幅缩短第二类医疗器械注册周期，加速推进优质产品获批上市。”苏盛锋说。

在展开医疗器械安全专项整治方面，广东谨防严管严控医疗器械安全危险，继续做好新冠病毒检测试剂、医用防护服、医用口罩等的质量监管，保证疫情防控器械质量安全，并加强医疗器械络出售监管，要点针对络出售第三方渠道职责执行问题加强监管。

苏盛锋称，广东将发挥医疗器械监管科学研讨基地效果，加强医疗器械监管新东西、新办法、新规范的研讨拟定，进步医疗器械科学监管水平，并建造支撑医疗器械工业高质量展开的方针系统、规范系统，助力工业立异，进步监管效能，构成愈加有利于工业高质量展开的监管生态，推进广东省医疗器械监管才能首先到达国际先进水平。(完)