3月25日晚间,神经中枢体系用药龙头恩华药业(002262)发布2021年成绩陈述。陈述期内,公司完成经营收入39.36亿元,较上年同期增加17.09%;归属于上市公司股东的净利润7.98亿元,较上年同期增加9.46%。

在集采及新冠肺炎疫情重复的布景下,恩华药业继续加大对非集采及新上市产品的推行力度,使公司经营收入和净利润均坚持了较为安稳的增加。此外,恩华药业继续加码药品研制投入,施行了创仿分设,创仿偏重的展开战略,研制费用较同期增加50.89%。

在研项目超越70项

「圣龙股份上市时间」恩华药业去年净利润近8亿元 研发投入增幅超50%

恩华药业前身为徐州第三制药厂,经过系列改制、重组和整合,成为中枢神经体系专科用药领军企业,公司一起也是国内仅有一家专心于中枢神经体系药物研制和出产的制药企业。近三十年来,公司产品队伍日益丰厚,在中枢神经药物职业的细分范畴精力、神经、麻醉镇痛均有重磅产品布局。

2021年,恩华药业减持创仿分设,创仿偏重的展开战略,不断加大对立异药物及高方针壁垒、高技术拷贝药的研制投入,研制投入占比不断提高。

现在,恩华药业在研科研项目有70多项,投入科研经费4.02亿元,比上年度增加50.89%,取得了明显的研制效果。公司的盐酸戊乙奎醚注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、盐酸阿芬太尼注射液、盐酸羟考酮注射液、盐酸度洛西汀肠溶胶囊等重磅药品连续获批;10个拷贝药种类经过一致性点评。其他在研要点立异药项目有奥赛利定富马酸盐(TRV-130)注射液、NH600001乳状注射液、Protollin鼻喷剂、CY150112片、NH102盐酸盐片、NHL35700等;改进型新药要点项目有NH510、盐酸(R)氯胺酮鼻喷剂、盐酸(R)氯胺酮注射液等;拷贝药要点项目有地佐辛注射液、依托咪酯中长链脂肪乳注射液、劳拉西泮注射液、氯硝西泮注射液、阿立哌唑长效注射剂等一系列产品,跟着这些产品的获批和上市出售,将进一步稳固公司在中枢神经药物范畴的国内领先地位。

16款立异药蓄势待发

神经体系用药范畴为恩华药业主攻方向,研制范畴覆盖了悉数中枢神经体系药物,是国内中枢神经范畴药品品类最全、种类最多的企业。

证券·e公司记者了解到,现在公司有20多个在研立异药项目,其间展开I期临床研讨项目4个;其他项目均处于申报临床前体系药学及毒理学研讨或临床前候选药物研讨阶段。

(恩华药业在研立异药项目及进展状况表)

值得注意的是,今年年初,由美国Trevena公司独家授权恩华药业在大中华区开发和商业化的新式阿片类术后镇痛药奥赛利定富马酸盐注射液(Oliceridine注射液)(简称“TRV130”)的新药上市请求取得国家药品监督办理局受理,该药品首要用于医治需求静脉注射阿片类药物的成人患者的中度至重度急性痛苦。

静脉注射类阿片类药物是数百万医院患者的重要医治挑选,据估计每年有4500多万患者承受此类止痛药。特别是关于估计会呈现严峻、长时间或深部/内脏痛苦的手术,静脉注射类阿片类药物被认为是患者痛苦办理计划的重要组成部分。临床研讨标明,TRV130比吗啡更快到达阵痛峰值,等效镇痛剂量下该产品引起的胃肠功能障碍和呼吸按捺危险比吗啡少,这些优势或可有助于恩华药业未来搅动术后镇痛商场。

据数据显现,Oliceridine在美国镇痛商场的机会约15亿美金。我国现在全身和部分麻醉药品商场规模算计约为50亿元,麻醉药品商场规模约为20亿元。

现在,我国麻醉药品人均消耗量为发达国家的1/10,医用吗啡消耗量占全球2%。而在曩昔的5年中,我国麻精药品复合增加率到达了28.5%,高于医药职业平均增加速度,凸显出巨大未被满意的临床需求。而因为吗啡的成瘾性和不良反应,现在商场正在逐年萎缩。而TRV130很有可能在未来替代吗啡成为镇痛主力药品。