康恩贝(600572.SH):中药饮片秦皮(批号141201)浸出物检测不合格

格隆汇6月16日丨康恩贝(600572)发布上市公司快报,浙江省药品监督管理局于2020年6月12日发布《2020年第1期浙江省药品质量检查查验公告的告诉》(抽检公告),其间公司出产的中药饮片秦皮(批号141201)浸出物检测不合格。

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1、产品存有不合格问题的根底状况:

公司出产过批号141201的中药饮片秦皮,出产日期为2014年12月16日,包装标准为1kg/袋,出厂查验合格上市公司快报,2016年8月出售给浙江江山市峡口中心卫生院1kg。2019年9月江山市出售市场监管局进行监督抽样,抽样时该卫生院库存上述批号的秦皮380g,抽样300g(抽样时,现已对错完好包装并现已放置三年)。2019年11月衢州市药检院出具检测不合格陈述。公司得知抽检、查验状况后,活跃合作帮忙核对有关状况,供给有关产品状况及阐明。经相关部分按有关规定程序上报,浙江省药品监督管理局于2020年6月12日一致发布抽检公告,其间公司出产的中药饮片秦皮(批号141201)浸出物检测不合格。

2、相关产品停产、被召回状况及或许发生的丢失、补偿状况:

经自查,公司仅出产过一批即批号为141201的中药饮片秦皮,出产数量共145kg上市公司快报,整体由公司部属金华市益康医药有限公司经销。经承认,2015年至今该产品的出售总额约0.3万元。截止现在,出售市场上现已没有上述批号的秦皮在出售,公司也已中止出产该品,出售市场上根底没有库存,没有发生丢失、补偿等状况。

3、因发出产品不合格问题被相关部分查询、采纳监管办法、处分、责令整改、停产等状况:

上述中药饮片秦皮经衢州市药检院出具不合格陈述后上市公司快报,江山市出售市场监管局发函给兰溪市出售市场监管局要求协查,兰溪市出售市场监管局协查后出具回函。截止现在,公司没有遭到监管部分的处分、责令整改、停产等监管办法。

4、公司已采纳或拟采纳的应对办法:

2014年至今,除公告触及的批次产品外,公司未再出产秦皮。公司从2014年6月份初次认证起即对认证产品进行了留样稳定性调查上市公司快报,并结合调查数据,对在产的中药饮片拟定了有效期,并在各包装上注明。公司现在依据中药饮片品种的改变状况,不断加强完善添加中药饮片贮存有效期的作业,保证产品在贮存期的质量。

2019年度,公司自产中药饮片出售收入876.21万,占公司经营收入67.68亿元的0.13%。估量2020年度中药饮片出售收入占公司经营收入的份额不会发生较大改变。此次事情的发生上市公司快报,对公司出产经营无严重影响,现在公司出产经营正常。公司将活跃改进作业,加强质量管理,并进一步与相关部分交流,逃过此事情对公司出产经营发生晦气影响。