在3月26日至4月1日的发布周期内，基石药业的阿伐替尼片获批上市，成为我国首个获批的针对PDGFRA外显子18突变型GIST的精准治疗药物；一同，来自傲立泰、恒瑞医药等企业的7个立异药获批临床，我们将其归入了“公民金融·立异药指数”。这些新成份的归入推动了“公民金融·立异药指数”的走高。现在，“公民金融·立异药指数”的成份样本共有801个。

基石药业两款新药上市

3月31日，基石药业再传喜讯，其立异药阿伐替尼片在我国获批上市，成为我国首个获批的针对PDGFRA外显子18突变型GIST的精准治疗药物。这是继“普拉替尼”3月24日获批之后，基石药业国内第二款获批上市的新药。

阿伐替尼片是全球同类开创KIT/PDGFRA抑制剂，该药物在美国提交了针对晚期和慵懒系统性肥大细胞增生症的新药上市恳求，有望在未来3~6个月内获批该适应症，惠及患者。

两款新药会合获批，对基石药业来说是颇具里程碑意义的。依据基石药业的财报，除了普拉替尼和阿伐替尼，还有多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段，公司还计划每年提交1~2份新药临床试验恳求。

多个新药

在美国获批临床

在3月26日至4月1日的发布周期内，来自傲立泰、恒瑞医药等的立异药获批我国临床试验，包括5个化药、1个生物药和1个中药。

3月30日，信立泰的SAL0104胶囊获批临床。SAL0104胶囊为凝血因子XIa抑制剂，拟开发适应症为防范、治疗血栓性疾病。信立泰称，相较同类产品，凝血因子XIa抑制剂在下降血栓发病率的一同，兼具出血风险小的特征。近年来信立泰深耕心脑血管领域，在研立异药还包括SAL007、恩那司他片、S086及SAL092片等。SAL0104胶囊上市后，将进一步满足潜在的临床需求，丰盛公司心脑血管领域的立异产品管线。

3月26日，恒瑞医药1类新药HRS2543片获临床试验默示容许，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。HRS2543是一款ERK抑制剂。ERK激酶是MEK激酶的仅有下贱靶点，靶向于ERK靶点的抑制剂能够有用阻断RAS-RAF-MEK-ERK信号通路，一同能够有用逆转由上游BRAF、MEK突变而导致的耐药。此前国内同类产品已有贝达药业的BPI-27336、中科院与上海海和联合开发的HH2710以及和记黄埔的HMPL-295S1获批临床。

为将药物分子的商业价值最大化，不少立异药企业将目光投向国际市场，近年来在海外打开临床试验的我国药企数量不断增加。最近，石药集团、天境生物等全球开创新药在美国获批临床试验。

3月29日，石药集团公告，开创在研药物JMT601获美国临床试验赞同，姑息晚期非霍奇金氏淋巴瘤打开临床试验。就在不久前的3月24日，JMT601刚获批我国临床试验。依据公告，JMT601是全球首个已进入临床阶段的具有协同靶向结合效应的双特异性SIRPα融合蛋白，石药集团亦正计划于美国进行1期临床研讨。

3月30日，天境生物与韩国ABLBio公司一同宣告，两头合作开发的靶向Claudin18.2和4-1BB的双特异性抗体TJ-CD4B获美国FDA赞同打开1期临床研讨。依据一起的结构，TJ-CD4B既增强了抗肿瘤免疫力，也下降了因4-1BB广泛表达而过度激活T细胞引起的临床毒性，有望成为胃癌和其他Claudin18.2阳性肿瘤的潜在新式疗法。据悉，天境生物还计划于今年在我国打开TJ-CD4B的相关剂量爬坡研讨。